Progesteron ERC 100 mg, zachte capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PROGESTERON 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

G03DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

PROGESTERON 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, zacht

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEBLOEMOLIE, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Progesterone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); LECITHINE, SOYA (E 322); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEBLOEMOLIE, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PROGESTERON ERC 100 MG, ZACHTE CAPSULES
progesteron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Progesteron ERC en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PROGESTERON ERC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS PROGESTERON ERC?
Progesteron is een natuurlijk hormoon dat kan worden voorgeschreven
als aanvulling op een oestrogeentherapie tijdens of na
de overgang. Het kan ook worden voorgeschreven als er een tekort aan
progesteron bestaat, zoals bij bepaalde stoornissen van
de menstruatiecyclus.
WAARVOOR WORDT HET MEDICIJN GEBRUIKT?
De werkzame stof van Progesteron ERC is progesteron, een natuurlijk,
vrouwelijk hormoon. Bij gezonde vrouwen in de
vruchtbare leeftijd wordt progesteron iedere maand in de tweede helft
van de cyclus door de eierstokken gemaakt.
Progesteron speelt onder andere een rol bij het maandelijkse loslaten
van het baarmoederslijmvlies en de daaropvolgende
menstruatie.
Samen
met
andere
hormonen
is
het
onmisbaar
bij
het
tot
stand
komen
van
een
normale,
regelmatige
menstruatiecyclus.
Progesteron ERC kan worden toegepast als aanvulling op een
oestrogeentherapie tijdens de “overgang” en in de periode
daarna. Het voorkomt dat het baarmoederslijmvlies te st

Productkenmerken

_Page 6 of 6_
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_ _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Utrogestan, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Utrogestan bevat als werkzaam bestanddeel gemicroniseerd progesteron
in zonnebloemolie, 100
mg per capsule.
Hulpstof met bekend effect: sojalecithine
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht
Utrogestan wordt geleverd in zachte, vrijwel ronde capsules voor oraal
gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Als adjuvans bij een estrogeentherapie in de peri- en postmenopauze,
ter voorkoming
van endometriumhyperplasie en -carcinoom.
-
Tekort aan progesteron, zoals bij bepaalde cyclusstoornissen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
-
Bij estrogeentherapie bedraagt de dosering in het algemeen 2 capsules
(= 200 mg) per dag
gedurende 12-14 dagen per maand. Het estrogeen dient dagelijks te
worden toegediend, in
de laagste dosis die nog effectief is. Bij bepaalde patiënten kunnen
hogere Utrogestan-
doseringen (bijvoorbeeld 300 mg per dag) nodig zijn vooral als
onttrekkingsbloedingen
gewenst zijn.
-
Bij een tekort aan progesteron bedraagt de dosering in het algemeen 2
of 3 capsules (=
200 of 300 mg) per dag gedurende tenminste 12 dagen per maand.
Bij patiënten die 300 mg per dag innemen, moet de dagdosering over
twee doses worden
verdeeld, en wel één capsule 's morgens en twee capsules 's avonds
voor het slapen gaan. Bij 200
mg per dag moet de totale dagdosering voor het slapen gaan worden
ingenomen.
Als een patiënt wordt behandeld met een dosis van 300 mg per dag en
ze vergeet een ochtend of
avonddosis, dan moet ze de vergeten dosis niet meer innemen en de rest
van de capsules zoals
gebruikelijk innemen. Echter, als een patiënt wordt behandeld met een
dosis van 200 mg per dag
(totale dosis voor het slapen gaan) en ze vergeet een dosis, dan moet
ze de volgende ochtend één
capsule (= 100 mg) innemen en daarna, zoals gebruikelijk, doorgaan met
twee capsules (= 200
mg) voor het slapen