Progressis (Kernfarm) inj. emuls. i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Geïnactiveerd, Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom Virus

Beschikbaar vanaf:

Kernfarm B.V.

ATC-code:

QI09AA05

farmaceutische vorm:

Emulsie voor injectie

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus

Product samenvatting:

CTI Extended: 530560-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2018-05-25

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
PROGRESSIS
BIJSLUITER
PROGRESSIS, EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS (ZEUGEN EN GELTEN)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
BE-V221435
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
99 Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest, Frankrijk
Of
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd. – Szállás u. 5. –
Budapest – 1107 Hongarije
2.
NAAM EN ADRES VAN DE PARALLEL INVOERDER
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D,
3621 ZB Breukelen.
Nederland
3.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PROGRESSIS
Emulsie voor injectie voor varkens (zeugen en gelten)
4.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke dosis van 2 ml vaccin bevat:
Geïnactiveerd Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS)
virus, stam P120

2,5 log10 IF Eenheden*
* IF Eenheden: Immunofluorescentie antistoftiter, verkregen na 2
injecties bij het varken
onder specifieke laboratoriumomstandigheden.
o/w olieachtig excipiens (met gehydrogeneerd polyisobuteen als
adjuvans) q.s. 1 dosis van 2
ml
5.
INDICATIES
Vermindering van reproductieve stoornissen veroorzaakt door het
Porcine Reproductive and
Respiratory Syndrome virus (Europese stam) in een besmette omgeving:
vaccinatie vermindert
het aantal vroegtijdige worpen en het aantal doodgeboren biggen.
6.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
7.
BIJWERKINGEN
De vaccinatie kan een voorbijgaande zwelling (maximaal 3 cm)
veroorzaken die doorgaans
minder dan één week duurt, en een kleine lokale reactie
(granulomata), welke geen effect hebben
Bijsluiter – NL Versie
PROGRESSIS
op de gezondheid en vruchtbaarheid van het dier. Omvangrijkere
zwellingen (tot 7 cm diameter)
zijn af en toe waargenomen na frequent herhaalde hervaccinaties.
Vaccinatie kan in zeldzame gevallen een overgevoeligheidsreactie
veroorzaken. In dergelijke
gevallen dient een gepaste symptomatische behandeling ingesteld t