Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROPAFENON HYDROCHLORID
Accord Healthcare B.V.
C01BC03
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-07-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PROPAFENON ACCORD 150 MG FILMTABLETTEN PROPAFENON ACCORD 300 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Propafenon Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Propafenon Accord beachten? 3. Wie ist Propafenon Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propafenon Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROPAFENON ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propafenon Accord gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Antiarrhythmika bezeichnet werden. Der Wirkstoff ist Propafenonhydrochlorid. Propafenon Accord verlangsamt die Herzfrequenz und trägt zur Regulierung des Herzschlags bei. Propafenon Accord wird zur Behandlung bestimmter Herzarrhythmien (Herzrhythmusstörungen) angewendet: • Symptomatische, behandlungsbedürftige supraventrikuläre Tachyarrhythmien. • Schwere symptomatische ventrikuläre Tachyarrhythmien, wenn diese nach Einschätzung des Arztes lebensbedrohlich sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPAFENON ACCORD BEACHTEN? PROPAFENON ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: • wenn Sie allergisch gegen Propafenonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arz Lees het volledige document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Propafenon Accord 150 mg Filmtabletten Propafenon Accord 300 mg Filmtabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Propafenon Accord 150 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 150 mg Propafenonhydrochlorid. Propafenon Accord 300 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 300 mg Propafenonhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Filmtablette Propafenon Accord 150 mg Filmtabletten: Weiße bis gebrochen weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten, ca. 9,05 mm × 3,75 mm, mit beidseitig glatter Oberfläche. Propafenon Accord 300 mg Filmtabletten: Weiße bis gebrochen weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten, ca. 11,15 mm × 5,05 mm, mit einer Bruchrille auf der einen Seite und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Symptomatische und behandlungsbedürftige supraventrikuläre Tachyarrhythmien (wie zum Beispiel AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien bei Patienten mit Wolff-Parkinson-White-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern). - Schwere symptomatische ventrikuläre Tachyarrhythmien, wenn diese nach Einschätzung des Arztes lebensbedrohlich sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung mit Propafenon Accord Filmtabletten muss unter Krankenhausbedingungen durch einen in der Behandlung von Arrhythmien erfahrenen Arzt eingeleitet werden. Die Ermittlung der individuellen Erhaltungsdosis muss unter kardiologischer Überwachung mit EKG- und wiederholter Blutdruckkontrolle (Einstellungsphase) erfolgen. Bei Patienten, bei denen eine deutliche Verbreiterung des QRS-Komplexes oder ein AV- Block zweiten oder dritten Grades auftritt, ist eine Dosisreduktion in Betracht zu ziehen. Bei Verlängerung des QRS-Intervalls um mehr als 20% muss die Dosis reduziert oder die Therapie bis zur Normalisierung des EKG ausgesetz Lees het volledige document