Propranolol HCl CF 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V.

ATC-code:

C07AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Propranolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1982-07-12

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_PROPRANOLOL HCL CF 10/40/80 MG, filmomhulde tabletten _
RVG
55617/55618/55619
propranolol hydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 -
1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-08
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 6.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROPRANOLOL HCL CF 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
PROPRANOLOL HCL CF 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
PROPRANOLOL HCL CF 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
propranololhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Propranolol HCl CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PROPRANOLOL HCL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Propranolol HCl CF bevat propranololhydrochloride, dat tot de groep
van geneesmiddelen behoort die
bètablokkers worden genoemd. Het werkt op de hart en de bloedsomloop,
maar ook op andere delen
van het lichaam. Propranolol HCl CF kan worden gebruikt voor:

hypertensie (hoge bloeddruk)

angina (pijn op de borst)

sommige hartritmestoornissen (aritmieën)

bescherming van het hart na een hartaanval

migraine

essentiële tremor (onwillekeurige en ritmische bevingen)

bepaalde aa

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PROPRANOLOL HCL CF 10 MG,_
filmomhulde_ _tabletten_ _
_PROPRANOLOL HCL CF 40 MG,_ filmomhulde tabletten
_PROPRANOLOL HCL CF 80 MG,_ filmomhulde tabletten
RVG 55617
RVG 55618
RVG 55619
Propranolol hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 - 1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2018
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 7.0
APPROVED MEB
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Propranolol HCl CF 10 mg, filmomhulde tabletten
Propranolol HCl CF 40 mg, filmomhulde tabletten
Propranolol HCl CF 80 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Propranolol HCl CF 10 mg, filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 10 mg propranololhydrochloride
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat tevens 60,0 mg lactose
Propranolol HCl CF 40 mg, filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 40 mg propranololhydrochloride
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat tevens 101,0 mg lactose
Propranolol HCl CF 80 mg, filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 80 mg propranololhydrochloride
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat tevens 93,0 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
10 mg: filmomhulde, witte, ronde, biconvexe, tablet met een diameter
van 6,5 mm en aan één kant de
inscriptie “10”
40 mg: filmomhulde, witte, ronde, biconvexe, tablet met een diameter
van 8,0 mm en aan één kant de
inscriptie “40”
80 mg: filmomhulde, witte, ronde, biconvexe, tablet met een diameter
van 9,5 mm en aan één kant de
inscriptie “80”
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

Angina pectoris.

Hypertensie.

Profylactische behandeling op lange termijn na een acuut
myocardinfarct.

Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie.

Essentiële tremor.

Supraventriculaire hartaritmieën

Ventriculaire hartaritmieën.
Centrafarm B.V., Etten-Leur
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PROPRANO