Propylthiouracil Aurobindo 50 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PROPYLTHIOURACIL 50 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

H03BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PROPYLTHIOURACIL 50 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Propylthiouracil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

PROPYLTHIOURACIL AUROBINDO RVG 52546
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Versie 2403
Pag. 1 van 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROPYLTHIOURACIL AUROBINDO 50 MG, TABLETTEN
propylthiouracil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Propylthiouracil Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PROPYLTHIOURACIL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Propylthiouracil Aurobindo tabletten worden door de arts
voorgeschreven bij te sterk werkende
schildklier. Propylthiouracil remt de vorming van schildklierhormonen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHT
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter
•
als u een blokkade heeft van de luchtwegen
•
als u een ernstige leveraandoening heeft
•
als er bij eerder gebruik van dit medicijn bloedbeeldafwijkingen
optraden.
ALS EEN VAN DE HIERBOVEN GENOEMDE SITUATIES OP U VAN TOEPASSING IS,
NEEM PROPYLTHIOURACIL
AUROBINDO DAN NIET IN. NEEM BIJ TWIJFEL CONTACT OP MET UW ARTS OF
APOTHEKER VOORDAT U
PROPYLTHIOURACIL AUROBINDO INNEEMT

Productkenmerken

PROPYLTHIOURACIL AUROBINDO 50 MG, TABLETTEN RVG 52546
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 2312
Pag. 1 van 5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Propylthiouracil Aurobindo 50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg propylthiouracil.
Hulpstof met bekend effect: 119,5 mg lactose per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte ronde tabletten van 9 mm diameter met deelstreep en inscriptie
TAS-ZS.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hyperthyreoïdie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
Door de individuele spreiding in de absorptie is het aan te bevelen de
dosering vast te stellen op
geleide van hormoonspiegelbepalingen. Het is zaak de laagst mogelijke
dosering vast te stellen om
het risico van hypothyreoïdie te vermijden.
_Volwassenen _
In het begin van de behandeling 75-100 mg (1½-2 tabletten) 3 maal per
dag (om de 8 uur), zo nodig
75-100 mg (1½-2 tabletten) 4 maal per dag (om de 6 uur) gedurende 6-8
weken.
Onderhoudsdosis: 25-50 mg (½-1 tablet) 3 maal per dag (om de 8 uur).
Bij ouderen wordt soms lager gedoseerd.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen van 10 tot 12 jaar:
In het begin van de behandeling 25-75 mg (½-1½ tablet) 3 maal per
dag (om de 8 uur), zo nodig 25-
75 mg (½-1½ tablet) 4 maal per dag (om de 6 uur) gedurende 6-8
weken.
Onderhoudsdosis: 25 mg (½ tablet) 3 maal per dag (om de 8 uur).
Soms wordt de begindosis voortgezet met toevoeging van
schildklierhormonen.
Wijze van toediening
De tabletten met een ruime hoeveelheid water innemen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen
PROPYLTHIOURACIL AUROBINDO 50 MG, TABLETTEN RVG 52546
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 2312
Pag. 2 van 5
-
tracheale obstructie
-
ernstige leverfunctiestoornissen
-
agra