Prosta-Urgenin (PI Pharma) zachte caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Serenoa Repens (Bartram), Kleine Vrucht, Lipofiel Extract 320 mg

Beschikbaar vanaf:

PI Pharma SA-NV

ATC-code:

G04CX02

farmaceutische vorm:

Capsule, zacht

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sabalis Serrulatae Fructus

Product samenvatting:

CTI Extended: 660911-02; 660911-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2022-12-07

Bijsluiter

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een_
_vergunning voor het in de handel brengen is verleend in een andere
lidstaat van de Europese_
_Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische
Ruimte en waarvoor een_
_referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor
parallelinvoer wordt verleend_
_wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk
besluit van 19 april 2001_
_betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik
en parallelle distributie_
_van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Prosta-Urgenin zachte capsules
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
PROSTA-URGENIN zachte capsules
INGEVOERD UIT OOSTENRIJK.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Prosta Urgenin - Kapseln
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROSTA-URGENIN ZACHTE CAPSULES
_Lipofiel extract van de vrucht van Serenoa repens_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts, of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 30 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Prosta-Urgenin en waarvoor wordt Prosta-Urgenin