Prostaserene 320 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Serenoa Repens (Bartram), Kleine Vrucht, Lipofiel Extract 320 mg

Beschikbaar vanaf:

Therabel Pharma SA-NV

ATC-code:

G04CX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sabal Serrulata (Serenoa Repens), Lipophilic Extract by CO2

Dosering:

320 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Sabal Serrulata (Serenoa Repens), Lipofiel CO2 Extract 320 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sabalis Serrulatae Fructus

Product samenvatting:

CTI-code: 175481-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1278449 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1996-06-19

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROSTASERENE, ZACHTE CAPSULES
Extract van serenoa repens
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 30 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Prostaserene, zachte capsules en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Prostaserene, zachte capsules niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Prostaserene, zachte capsules in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Prostaserene, zachte capsules?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS PROSTASERENE, ZACHTE CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Prostaserene is een geneesmiddel op basis van een plant, namelijk
Serenoa repens.
Prostaserene wordt gebruikt bij urinaire problemen ten gevolge van een
goedaardige prostaatvergroting
(benigne prostaathyperplasie), nadat elke ernstige ziekte werd
uitgesloten. Deze problemen kunnen onder
meer moeilijk urineren, een frequente behoefte om te urineren overdag
en/of ‘s nachts, een erg dringende
behoefte om te urineren of urinelekkage zijn.
Wordt uw klacht na 30 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U PROSTASERENE, ZACHTE CAPSULES NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U PROSTASERENE NIET INNEMEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PROSTASE

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prostaserene zachte capsules.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén capsule bevat 320 mg extract (plantaardige vette olie) van _
Serenoa repens_ (Bartram) Small,
fructus (6,5 – 9: 1).
Extractievloeistof: superkritische koolstofdioxide.
Hulpstoffen met bekend effect:
- Ethylparahydroxybenzoëzuur (E214).
- Propylparahydroxybenzoëzuur (E216).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Prostaserene zijn langwerpige, groene, zachte capsules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische
behandeling
van
mictiestoornissen
ten
gevolge
van
een
goedaardige
prostaathyperplasie, nadat elke ernstige pathologie werd uitgesloten.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dagelijkse posologie bedraagt 1 capsule Prostaserene 's morgens.
De duur van de behandeling zal worden vastgesteld door de behandelende
arts in functie van de evolutie
van de mictieproblemen en zal regelmatig opnieuw worden geëvalueerd.
_Pediatrische patiënten_
Prostaserene mag niet worden gebruikt bij vrouwen en kinderen
aangezien de indicatie zich enkel richt
tot volwassenen van het mannelijke geslacht.
Wijze van toediening
De capsules zullen met een beetje water worden doorgeslikt, bij
voorkeur na de maaltijd.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen, of
voor
bewaarmiddelen
van
de
familie
van
parabenen
(ethylparahydroxybenzoëzuur,
propylparahydroxybenzoëzuur).
2
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Aangezien de inname van Prostaserene op een nuchtere maag zelden
maagstoornissen zoals
pyrosis en gastralgieën kan veroorzaken, wordt het aangeraden het
geneesmiddel na de maaltijd in
te nemen.
-
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met antecedenten van
maagstoornissen.
-
Alvorens een behandeling met Prostaserene te beginnen, zal het goed-
of kwaadaardige karakter
van de aandoening worden bepaald.
-
Prostaa