Proviron 25 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Mesterolon 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Bayer SA-NV

ATC-code:

G03BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mesterolone

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Mesterolon 25 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mesterolone

Product samenvatting:

CTI-code: 084217-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04057598002103 - CNK-code: 0073452 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 084217-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057598009331 - CNK-code: 3759172 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1962-01-02

Bijsluiter

Publieksbijsluiter
p. 1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROVIRON 25 MG TABLETTEN
mesterolon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Proviron en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Proviron niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe neemt u Proviron in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Proviron?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PROVIRON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Proviron is een tablet voor mannen die lijden aan een tekort aan
mannelijk hormoon bij
onvoldoende functie van de geslachtsklieren (zaadballen).
Groei, ontwikkeling en functie van effectorganen die afhankelijk zijn
van mannelijke
hormonen, worden gestimuleerd door Proviron.
Bij androgeentekort (een mannelijk hormoon dat verantwoordelijk is
voor de ontwikkeling
van de mannelijke geslachtskenmerken) voor het afsluiten van de
puberteit, wordt de
ontwikkeling van secundaire mannelijke geslachtskenmerken
gestimuleerd.
Uitvalsverschijnselen ten gevolge van de verzwakking van de functie
van de geslachtsklieren
na de puberteit, worden door Proviron opgeheven.
Proviron is uitsluitend bestemd voor een behandeling bij mannelijke
patiënten.
2. WANNEER MAG U PROVIRON NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.


Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Proviron 25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 25 mg mesterolon.
Hulpstof met bekend effect: lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
 HYPOGONADISME
De groei, ontwikkeling en functie van de androgeen-afhankelijke
doelwitorganen worden
gestimuleerd. Het bevordert de ontwikkeling van de mannelijke
secondaire geslachtskenmerken in
gevallen van prepuberaal androgeentekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor de ontwikkeling van de secundaire geslachtskenmerken 1 à 2
tabletten Proviron 3 maal per dag
gedurende verschillende maanden. Als onderhoudsdosis volstaat vaak 1
tablet Proviron 2 à 3 maal per
dag.
Bij hypogonadisme ten gevolge van ontbrekende of sterk verminderde
androgeenproductie is een
langdurige behandeling noodzakelijk.
Wijze van toediening
De tabletten moeten zonder kauwen met wat vloeistof ingenomen worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Prostaatcarcinoom of borstcarcinoom, of een vermoeden daarvan
-
Vroegere of bestaande levertumoren
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Geneesmiddelenmisbruik en -afhankelijkheid:
Mesterolon is vatbaar voor misbruik, doorgaans in combinatie met
andere anabole androgene
steroïden. Het misbruik van mesterolon en andere anabole androgene
steroïden brengt ernstige
gezondheidsrisico’s met zich mee (bijvoorbeeld cardiovasculaire
voorvallen met in sommige gevallen
een fatale afloop, hepatische en/of psychiatrische voorvallen, en
afhankelijkheid) en dient te worden
Samenvatting van de productkenmerken
2/5
ontmoedigd.
Proviron is uitsluitend bestemd voor een behandeling bij mannelijke
patiënten.
Indien in bepaalde gevallen te frequente of te lang aanhoudende
erecties optreden, dan moet de dosis
verminderd of de behan