Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 10 mg/stuk
AstraZeneca B.V Prinses Beatrixlaan 582 2595 BM DEN HAAG
C10AA07
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 10 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRICALCIUMFOSFAAT,
Oraal gebruik
Rosuvastatin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171); TRICALCIUMFOSFAAT;
2002-11-15
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PROVISACOR 5, FILMOMHULDE TABLETTEN 5 MG PROVISACOR 10, FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG PROVISACOR 20, FILMOMHULDE TABLETTEN 20MG PROVISACOR 40, FILMOMHULDE TABLETTEN 40 MG Rosuvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Provisacor en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PROVISACOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Provisacor is een medicijn dat tot de groep van de statines behoort. UW ARTS HEEFT PROVISACOR AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT : - U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een hartaanval of een beroerte. Provisacor wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen. - Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies gekregen om een statine te nemen. Tijdens het gebruik van Provisacor moet u doorgaan met meer bewegen en het volgen van uw dieet. Of: • U heeft om een andere reden een verhoogde kans op het krijgen van een hartaanval, een beroerte of een soortgelijke aandoening. Een hartaanval, een beroerte en andere problemen kunnen het Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Provisacor 5, filmomhulde tabletten 5 mg Provisacor 10, filmomhulde tabletten 10 mg Provisacor 20, filmomhulde tabletten 20 mg Provisacor 40, filmomhulde tabletten 40 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Provisacor 5 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met 5 mg rosuvastatine. Elke tablet Provisacor 10 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met 10 mg rosuvastatine. Elke tablet Provisacor 20 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met 20 mg rosuvastatine. Elke tablet Provisacor 40 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met 40 mg rosuvastatine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet Provisacor 5 bevat 94,88 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Provisacor 10 bevat 91,3 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Provisacor 20 bevat 182,6 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Provisacor 40 bevat 168,32 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Provisacor 5 is een ronde, gele filmomhulde tablet gemerkt met ‘ZD4522’ en ‘5’ aan de ene zijde en effen aan de andere zijde. Provisacor 10 is een ronde, roze filmomhulde tablet gemerkt met ‘ZD4522’ en ‘10’ aan de ene zijde en effen aan de andere zijde. Provisacor 20 is een ronde, roze filmomhulde tablet gemerkt met ‘ZD4522’ en ‘20’aan de ene zijde en effen aan de andere zijde. Provisacor 40 is een ovale, roze filmomhulde tablet gemerkt met ‘ZD4522’ aan de ene zijde en ‘40’ aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire hypercholesterolemie (type IIa, inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde (gecombineerde) dyslipidemie (type IIb) als adjuvans bij dieet, wanneer de respons op dieet en andere niet farmacologische behandelingen (bijvoorbeeld lichaamsbeweging, gewichtsvermindering) onvoldoende zijn. Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 j Lees het volledige document