Provisacor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

AstraZeneca B.V Prinses Beatrixlaan 582 2595 BM DEN HAAG

ATC-code:

C10AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRICALCIUMFOSFAAT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rosuvastatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171); TRICALCIUMFOSFAAT;

Autorisatie datum:

2002-11-15

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROVISACOR 5, FILMOMHULDE TABLETTEN 5 MG
PROVISACOR 10, FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG
PROVISACOR 20, FILMOMHULDE TABLETTEN 20MG
PROVISACOR 40, FILMOMHULDE TABLETTEN 40 MG
Rosuvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Provisacor en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PROVISACOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Provisacor is een medicijn dat tot de groep van de statines behoort.
UW ARTS HEEFT PROVISACOR
AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT
:
-
U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere
kans heeft op een
hartaanval of een beroerte. Provisacor wordt gebruikt bij volwassenen,
jongeren tot 18 jaar en
kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen.
-
Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg
geholpen om de
hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het
advies gekregen om
een statine te nemen. Tijdens het gebruik van Provisacor moet u
doorgaan met meer bewegen
en het volgen van uw dieet.
Of:
•
U heeft om een andere reden een verhoogde kans op het krijgen van een
hartaanval, een
beroerte of een soortgelijke aandoening.
Een hartaanval, een beroerte en andere problemen kunnen het

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Provisacor 5, filmomhulde tabletten 5 mg
Provisacor 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Provisacor 20, filmomhulde tabletten 20 mg
Provisacor 40, filmomhulde tabletten 40 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Provisacor 5 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met
5 mg rosuvastatine.
Elke tablet Provisacor 10 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend
met 10 mg rosuvastatine.
Elke tablet Provisacor 20 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend
met 20 mg rosuvastatine.
Elke tablet Provisacor 40 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend
met 40 mg rosuvastatine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet Provisacor 5 bevat 94,88 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet Provisacor 10 bevat 91,3 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet Provisacor 20 bevat 182,6 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet Provisacor 40 bevat 168,32 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Provisacor 5 is een ronde, gele filmomhulde tablet gemerkt met
‘ZD4522’ en ‘5’ aan de ene zijde en
effen aan de andere zijde.
Provisacor 10 is een ronde, roze filmomhulde tablet gemerkt met
‘ZD4522’ en ‘10’ aan de ene zijde
en effen aan de andere zijde.
Provisacor 20 is een ronde, roze filmomhulde tablet gemerkt met
‘ZD4522’ en ‘20’aan de ene zijde en
effen aan de andere zijde.
Provisacor 40 is een ovale, roze filmomhulde tablet gemerkt met
‘ZD4522’ aan de ene zijde en ‘40’
aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE
Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire
hypercholesterolemie (type IIa,
inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde
(gecombineerde) dyslipidemie
(type IIb) als adjuvans bij dieet, wanneer de respons op dieet en
andere niet farmacologische
behandelingen (bijvoorbeeld lichaamsbeweging, gewichtsvermindering)
onvoldoende zijn.
Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 j