PROXA 250 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NAPROXEN 250 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Maddox Pharma Swiss B.V. Wilhelminapark 17 2342 AD OEGSTGEEST

ATC-code:

M01AE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

NAPROXEN 250 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Naproxen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201);

Autorisatie datum:

1999-12-17

Bijsluiter

Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PROXA 250 MG, TABLETTEN
PROXA 500 MG, TABLETTEN
naproxen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is
PROXA en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PROXA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Naproxen, de werkzame stof van PROXA, behoort tot de groep van de
zogenaamde "NSAID's"
(niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen).
PROXA werkt pijnstillend, koortsverlagend en ontstekingsremmend
(vermindert zwelling,
roodheid en warmtegevoel).
Naproxen wordt voorgeschreven bij:
-
Reumatische pijnen, artrose en andere ontstekingen van het
bewegingsapparaat
-
Reumaziekten bij kinderen
-
Een acute jichtaanval
-
Pijn en zwelling na operatieve en tandheelkundige ingrepen
-
Menstruatiepijnen
-
Koorts
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Bij patiënten die met allergische verschijnselen, zoals astma,
loopneus of jeuk, gereageerd
hebben op acetylsalicylzuur of andere pijnstillende en
ontstekingsremmende geneesmiddelen;
-
Bij patiënten met maagdarmbloedingen of

Productkenmerken

Page 1 of 12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
PROXA 500 mg, tabletten
PROXA 250 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PROXA 500 mg tablet bevat per tablet 500 mg naproxen.
PROXA 250 mg tablet bevat per tablet 250 mg naproxen.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Proxa 250 mg tablet bevat 72 mg lactose (als lactose
monohydraat).
Elke Proxa 500 mg tablet bevat 144 mg lactose (als lactose
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Reumatoïde arthritis, artrose en andere inflammatoire aandoeningen
van het bewegingsapparaat.
-
Juveniele chronische arthritis.
-
Acute aanvallen van arthritis urica.
-
Pijn en zwelling na operaties, orthopedische verrichtingen en
tandextracties.
-
Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe.
-
Toepassing als antipyreticum.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke periode die
nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een
minimum beperkt blijven (zie rubriek
4.4).
_Bij reumatoïde arthritis, artrose en andere inflammatoire
aandoeningen van het bewegingsapparaat: _
De aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosering bedraagt 375 mg - 750 mg
per dag, in twee giften met een
tijdsinterval van circa 12 uur, waarbij de ochtend- en de avonddosis
op geleide van de overwegende
symptomen dienen te worden vastgesteld, bijvoorbeeld naar gelang van
de nachtpijn of ochtendstijfheid.
In de volgende gevallen wordt een aanvangsdosering van 750 mg per dag
aanbevolen:
-
bij patiënten met ernstige pijn of pijnlijke exacerbaties;
-
bij patiënten met ernstige nachtpijn en/of ochtendstijfheid;
-
bij patiënten die van de hoge dosering van een ander antireumatisch
middel worden overgezet op
naproxen;
-
bij patiënten met artrose, waarbij de pijn het overheersend symptoom
is.
Page 2 of 12
Doorgaans blijkt een onderhoud