Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMINE; DEXPANTHENOL; FOLIUMZUUR; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RETINOLPALMITAAT; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOPHERYL ACETATE, ALPHA (OPTICAL ROTATION UNKNOWN)
Virbac Nederland B.V.
QA11BA
CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; FOLIC ACID; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RETINOLPALMITAAT; RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOPHERYL ACETATE, ALPHA (OPTICAL ROTATION UNKNOWN)
Oplossing voor gastro-enteraal gebruik
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Multivitamines, plain
1992-10-22
BD/2014/REG NL 7373/zaak 408716 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught en Virbac Nederland B.V. te Barneveld d.d. 17 januari 2014 tot wijziging van registratiehouder van een registratie; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van het diergeneesmiddel PULSE-8, ingeschreven onder nummer REG NL 7373, zoals aangevraagd d.d. 1 mei 2014, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PULSE-8, ingeschreven onder nummer REG NL 7373 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel PULSE-8, ingeschreven onder nummer REG NL 7373 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2014/REG NL 7373/zaak 408716 2 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, voor deze: Utrecht, 27 juni 2014 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2014/REG NL 7373/zaak 408716 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 7373/zaak 408716 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PULSE-8, oplossing voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Oplossing I: Thiaminehydrochloride 3,33 mg Pyridoxinehydrochloride 1,67 mg Foliumzuur 0,5 mg Oplossing II: Riboflavine-Na-fosfaat 1,67 mg Nicotinamide 13,33 mg Dexpanthenol 3,33 mg Cyanocobalamine 6,67 µg Retinolpalmitaat 333 I.E. Cholecalciferol 100 I.E. Dl-alfa-tocoferolacetaat 3,33 mg HULPSTOFFEN: Oplossing I: Azorubine kleurstof (E 122) Natriumbenzoaat (E 211) Kaliumsorbaat (E202) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpsto Lees het volledige document