Pyrantel injectoren, 7,5 mg/g, suspensie voor oraal gebruik voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PYRANTEL

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QP52AF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PYRANTEL

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

PYRANTEL 7,5 mg/g,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Pyrantel

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1991-05-16

Productkenmerken

BD/2014/REG NL 5079/zaak 429063
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 23 april
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel PYRANTEL INJECTOREN;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel PYRANTEL INJECTOREN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 5079, zoals aangevraagd d.d. 23 april 1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PYRANTEL INJECTOREN, ingeschreven onder nummer REG NL
5079 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel PYRANTEL INJECTOREN, ingeschreven onder nummer
REG
NL 5079 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 5079/zaak 429063
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 5079/zaak 429063
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PYRANTEL INJECTOREN, 7,5 mg/g, suspensie voor oraal gebruik voor
honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pyrantel
7,5 mg
(overeenkomend met 21,62 mg pyrantelpamoaat)
HULPSTOFFEN:
Propyleenglycol (E1520)
200 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van worminfecties, veroorzaakt door _Ancylostoma caninum,
Uncinaria _
_stenocephala, Toxocara canis_ en _Toxascaris leonina_.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BEST