Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pyridoxinehydrochloride 250 mg
Eumedica SA-NV
A11HA02
Pyridoxine Hydrochloride
250 mg
Tablet
Pyridoxinehydrochloride 250 mg
Oraal gebruik
Pyridoxine (Vit B6)
CTI-code: 049086-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425025991051 - CNK-code: 0127068 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1962-06-01
_Version 3.1, 06/2015_ BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PYRIDOXINE LABAZ 250 MG TABLETTEN Pyridoxine hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pyridoxine Labaz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PYRIDOXINE LABAZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? - Behandeling en voorkomen van tekorten aan pyridoxine (vitamine B6) te wijten aan verhoogde behoeftes of een onvoldoende aanbreng. - De behandeling en preventie van zenuwaandoeningen ten gevolge van het gebruik van bepaalde geneesmiddelen tegen tuberculose, zoals isoniazide. _Opmerking : _ Een gevarieerde voeding is belangrijk om een tekort aan vitaminen te voorkomen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Niet samen met bepaalde geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson innemen zonder eerst de arts te raadplegen. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. KINDEREN EN JONGEREN TOT 18 JAAR Er zijn geen gegevens besch Lees het volledige document
_Version 3.1, 06/2015_ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PYRIDOXINE LABAZ 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pyridoxine hydrochloride (vitamine B6) 250 mg per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Behandeling en preventie van tekorten aan pyridoxine, te wijten aan verhoogde behoeftes of een onvoldoende aanbreng. - Behandeling en profylaxe van neuropathieën te wijten aan sommige geneesmiddelen zoals isoniazide. - Een afwisselende voeding is belangrijk om hypovitaminose te voorkomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dagelijkse behoeften (ADH) van vitamine B6 bedragen 2 mg bij volwassenen (KB 25.04.1990) en 2,5 mg in geval van zwangerschap en borstvoeding. Bij gevallen van pyridoxine deficiëntie wordt een dagelijkse aanvoer van 5 tot 25 mg gedurende 3 weken aanbevolen (AMA, 1990). In specifieke metabole, hematologische, neurologische aandoeningen en sommige intoxicaties kan de dosis soms oplopen van 100 tot 500 mg per dag. Gegevens over deze posologie worden best in de gespecialiseerde literatuur opgezocht. De kuren worden meestal afgewisseld met even lange vrije perioden. _Pediatrische patiënten_ Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening Oraal gebruik 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Vitamine B6 niet combineren met levodopa, behalve als laatste gecombineerd wordt met een dopadecarboxylaseremmer. 2 Bij overdosering kan een sensoriële neuritis optreden. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Vitamine B6 vermindert de werking van levodopa door stimulatie van het perifere dopadecarboxylase. Daarom niet combineren, behalve als men er een dopadecarboxylaseremmer aan toevoegt. Bepaalde geneesmiddelen zijn antagonisten van vitamine B6 of verho Lees het volledige document