Quetiapine 300 mg Teva, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

QUETIAPINEFUMARAAT 345,45 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 300 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

QUETIAPINEFUMARAAT 345,45 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 300 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2009-12-04

Bijsluiter

_ _
QUETIAPINE 25 MG TEVA
QUETIAPINE 100 MG TEVA
QUETIAPINE 200 MG TEVA
QUETIAPINE 300 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 100746_52_55_61 PIL 0922.39v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
QUETIAPINE 25 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE 100 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE 200 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE 300 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Quetiapine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS QUETIAPINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Quetiapine Teva filmomhulde tabletten bevat een stof die quetiapine
wordt genoemd. Dit geneesmiddel
behoort tot de groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden
genoemd. Dit middel kan gebruikt
worden om verschillende ziektes te behandelen, zoals:
-
bipolaire depressie: u kunt zich verdrietig, depressief of schuldig
voelen, een energietekort hebben
en eetlustverlies of slaapproblemen hebben
-
manie: u kunt zich opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of
hyperactief voelen of een
slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn
-
schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die

Productkenmerken

_ _
QUETIAPINE 25 MG TEVA
QUETIAPINE 100 MG TEVA
QUETIAPINE 200 MG TEVA
QUETIAPINE 300 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 100746_52_55_61 SPC 0922.36v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine 25 mg Teva, filmomhulde tabletten
Quetiapine 100 mg Teva, filmomhulde tabletten
Quetiapine 200 mg Teva, filmomhulde tabletten
Quetiapine 300 mg Teva, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 25, 100, 200 of 300 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
25 mg: elke filmomhulde tablet bevat 14 mg lactose en 0,031 mg
zonnegeel FCF aluminiumlak (E110).
100 mg: elke filmomhulde tablet bevat 57 mg lactose en 0,124 mg
zonnegeel FCF aluminiumlak
(E110).
200 mg: elke filmomhulde tablet bevat 113 mg lactose.
300 mg: elke filmomhulde tablet bevat 170 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
25 mg: lichtoranje, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met aan één
kant de inscriptie “25” en
onbedrukt aan de andere kant.
100 mg: lichtoranje, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met aan
één kant de inscriptie “100” en
onbedrukt aan de andere kant.
200 mg: witte tot nagenoeg witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet
met aan één kant de inscriptie
“200” en onbedrukt aan de andere kant.
300 mg: lichtgele, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tablet met
aan één kant de inscriptie “300”
en onbedrukt aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Quetiapine is geïndiceerd voor:
_ _
QUETIAPINE 25 MG TEVA
QUETIAPINE 100 MG TEVA
QUETIAPINE 200 MG TEVA
QUETIAPINE 300 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 100746_52_55_61 SPC 0922.36v.LD
-
behandeling van schizofrenie
-
behandeling van bipolaire stoornis:
o
Voor de behandeling