Quetiapine Accord 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

kvetiapinfumarat

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V.

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

quetiapine fumarate

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Filmdragerad tablett

Samenstelling:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kvetiapinfumarat 115,12 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Kvetiapin

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2011-11-11

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
QUETIAPINE ACCORD 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
QUETIAPINE ACCORD 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
QUETIAPINE ACCORD 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
QUETIAPINE ACCORD 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
quetiapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA
BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Quetiapine Accord är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Quetiapine Accord
3. Hur du tar Quetiapine Accord
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Quetiapine Accord ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QUETIAPINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Quetiapine Accord innehåller ett ämne som heter quetiapin som
tillhör en grupp läkemedel som kallas
antipsykotika. Quetiapine Accord kan användas för att behandla ett
flertal sjukdomar, som till
exempel:
•
Schizofreni: då du kanske hör eller känner sådant som inte finns,
tror på sådant som inte är
verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad,
spänd eller deprimerad.
•
Mani: då du kanske känner dig mycket uppe i varv, upprymd, upprörd,
entusiastisk,
hyperaktiv eller har dåligt omdöme samt uppvisar ett aggressivt
eller störande beteende.
•
Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd. Du kan känna
dig deprimerad, skuldtyngd,
energilös, ha dålig aptit eller ha svårt att sova.
Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter ta Quetiapine
Accord även när du känner dig bättre.
Quetiap

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapine Accord 25 mg filmdragerade tabletter
Quetiapine Accord 100 mg filmdragerade tabletter
Quetiapine Accord 200 mg filmdragerade tabletter
Quetiapine Accord 300 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
Hjälpämnen:
Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 13,300 mg
laktosmonohydrat.
Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 53,200 mg
laktosmonohydrat.
Varje 200 mg filmdragerad tablett innehåller 106,400 mg
laktosmonohydrat.
Varje 300 mg filmdragerad tablett innehåller 159,600 mg
laktosmonohydrat.
För en fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Tabletterna på 25 mg är rosafärgade, runda, bikonvexa,
filmdragerade tabletter, omärkta på båda sidor.
Tabletterna på 100 mg är gulfärgade, runda, bikonvexa,
filmdragerade tabletter, omärkta på båda
sidor.
Tabletterna på 200 mg är vita till benvita, runda, bikonvexa,
filmdragerade tabletter, omärkta på båda
sidor.
Tabletterna på 300 mg är vita till benvita, kapselformade,
bikonvexa, filmdragerade tabletter, omärkta
på ena sidan och märkta med ”300” på andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapine Accord är indicerat för:
o
behandling av schizofreni
o
behandling av bipolär sjukdom:
•
vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär
sjukdom
•
vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom
•
för att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos
patienter med bipolär sjukdom,
som tidigare svarat på behandling med quetiapin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringsschemat varierar beroende