Quetiapine Intas Pharmaceuticals 400 mg Tablet met verlengde afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Quetiapinefumaraat

Beschikbaar vanaf:

Intas Pharmaceuticals

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Quetiapine Fumarate

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Quetiapinefumaraat 460.6 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

CTI-code: 456675-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 456675-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 456675-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 456675-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 456675-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Niet gecommercialiseerd

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUETIAPINE INTAS 50 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE INTAS 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE INTAS 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE INTAS 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan Of krijgt u
een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat zijn Quetiapine Intas tabletten met verlengde afgifte en waarvoor
wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Quetiapine Intas tabletten met verlengde afgifte nIet
innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Quetiapine Intas tabletten met verlengde afgifte in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Quetiapine Intas tabletten met verlengde afgifte?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT ZIJN QUETIAPINE INTAS TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Quetiapine Intas tabletten met verlengde afgifte bevatten een stof die
quetiapine wordt genoemd. Dit
geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica
worden genoemd. Quetiapine Intas
tabletten met verlengde afgifte kunnen worden gebruikt om
verschillende ziekten te behandelen, zoals:
•
Schizofrenie: waarbij het kan zijn dat u dingen ziet, hoort of voelt
die er niet zijn, dingen gelooft die niet
waar zijn of zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig,
gespannen of depressief voelt.
•
Manie: Waarbij het kan zijn dat u zich opgewonden, opgetogen,
prikke

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine Intas Pharmaceuticals 50 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine Intas Pharmaceuticals 200mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine Intas Pharmaceuticals 300mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine Intas Pharmaceuticals 400mg tabletten met verlengde afgifte
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 50 mg tablet met verlengde afgifte bevat 50 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat)
Hulpstof(fen) met bekend effect: 140,925 mg lactosemonohydraat en 5,1
mg natrium per
tablet
Elke 200 mg tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat)
Hulpstof(fen) met bekend effect: 40,70 mg lactosemonohydraat en 3,5 mg
natrium per tablet
Elke 300 mg tablet met verlengde afgifte bevat 300 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat)
Hulpstof(fen) met bekend effect: 61,05 mg lactosemonohydraat en 5,3 mg
natrium per tablet
Elke 400 mg tablet met verlengde afgifte bevat 400 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat)
Hulpstof(fen) met bekend effect: 81,40 mg lactosemonohydraat en 7,1 mg
natrium per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
VOOR 50 MG:
Perzikkleurige, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk
'Q50' op de ene kant
en geen opdruk op de andere kant.
Opmerking: De diameter van de tablet is 11,2
± 0,2 mm
VOOR 200 MG:
Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘I2’
op de ene kant en geen
opdruk op de andere kant.
Opmerking: De diameter van de tablet is 9,60
± 0,20 mm
VOOR 300 MG:
Lichtgele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk
‘Q300’ op de ene kant en
geen opdruk op de andere kant.
Opmerking: De diameter van de tablet is 11,20
± 0,20 mm
VOOR 400 MG:
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘I4’
op de ene kant en geen
opdruk op de andere kant.
Opmerking: De diameter van de tablet is 12,82
± 0,20 mm
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Quetiapine