Quetiapine Viatris 100 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

QUETIAPINEFUMARAAT 115,13 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

QUETIAPINEFUMARAAT 115,13 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
Quetiapine Viatris 25, 100, 150, 200 en 300 mg
RVG 104453, 104455/58
Versie: december 2022
Pagina 1 van 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUETIAPINE VIATRIS 25 MG, 100 MG, 150 MG, 200 MG EN 300 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Quetiapine Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS QUETIAPINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit middel
behoort tot de groep van
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
Dit middel kan gebruikt worden om verschillende ziektes te behandelen,
zoals:
•
Bipolaire depressie: u kunt zich somber voelen of zich depressief of
schuldig voelen, energietekort,
eetlustverlies of slaapproblemen hebben.
•
Manie: u kunt zich opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of
hyperactief voelen of een
slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn;
•
Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen
geloven die niet waar zijn of
zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of
depressief voelen.
Zelfs als u zich beter voelt kan uw arts quetiapine aan u blijven
voorschrijven.
2. WANNEER MAG

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Quetiapine Viatris 25, 100, 150, 200 en 300 mg, filmomhulde tabletten
RVG 104453, 104455-58
Versie: mei 2023
Pagina 1 van 23
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine Viatris 25 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Viatris 100 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Viatris 150 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Viatris 200 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Viatris 300 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Quetiapine Viatris 25 mg _
Elke tablet bevat 25 mg quetiapine als quetiapinefumaraat.
_Quetiapine Viatris 100 mg _
Elke tablet bevat 100 mg quetiapine als quetiapinefumaraat.
_Quetiapine Viatris 150 mg _
Elke tablet bevat 150 mg quetiapine als quetiapinefumaraat.
_Quetiapine Viatris 200 mg _
Elke tablet bevat 200 mg quetiapine als quetiapinefumaraat.
_Quetiapine Viatris 300 mg _
Elke tablet bevat 300 mg quetiapine als quetiapinefumaraat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Quetiapine Viatris 25 mg: elke tablet bevat 4,50 mg lactose (als
lactosemonohydraat) en ongeveer 0,22
mg natrium.
Quetiapine Viatris 100 mg: elke tablet bevat 18,00 mg lactose (als
lactosemonohydraat) en ongeveer
0,87 mg natrium.
Quetiapine Viatris 150 mg: elke tablet bevat 27,00 mg (als
lactosemonohydraat) en ongeveer 1,30 mg
natrium.
Quetiapine Viatris 200 mg: elke tablet bevat 36,00 mg lactose (als
lactosemonohydraat) en ongeveer
1,74 mg natrium.
Quetiapine Viatris 300 mg: elke tablet bevat 54,00 mg lactose (als
lactosemonohydraat) en ongeveer
2,61 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Quetiapine Viatris 25 mg, filmomhulde tablet _
Perzikkleurige, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met inscriptie
“Q” op één zijde.
_Quetiapine Viatris 100 mg, filmomhulde tablet _
Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met inscriptie “Q”
boven “100” op één zijde.
_Quetiapine Viatris 150 mg, filmomhulde tablet _
Lichtgele, ronde biconvexe, filmomhulde tablet met inscriptie “Q”
boven “150”