Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
QUETIAPINEFUMARAAT 345,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 300 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N05AH04
QUETIAPINEFUMARAAT 345,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 300 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Quetiapine
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER Quetiapine Viatris 25, 100, 150, 200 en 300 mg RVG 104453, 104455/58 Versie: december 2022 Pagina 1 van 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER QUETIAPINE VIATRIS 25 MG, 100 MG, 150 MG, 200 MG EN 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN quetiapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Quetiapine Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS QUETIAPINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit middel behoort tot de groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Dit middel kan gebruikt worden om verschillende ziektes te behandelen, zoals: • Bipolaire depressie: u kunt zich somber voelen of zich depressief of schuldig voelen, energietekort, eetlustverlies of slaapproblemen hebben. • Manie: u kunt zich opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelen of een slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn; • Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen geloven die niet waar zijn of zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief voelen. Zelfs als u zich beter voelt kan uw arts quetiapine aan u blijven voorschrijven. 2. WANNEER MAG Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Quetiapine Viatris 25, 100, 150, 200 en 300 mg, filmomhulde tabletten RVG 104453, 104455-58 Versie: mei 2023 Pagina 1 van 23 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quetiapine Viatris 25 mg, filmomhulde tabletten Quetiapine Viatris 100 mg, filmomhulde tabletten Quetiapine Viatris 150 mg, filmomhulde tabletten Quetiapine Viatris 200 mg, filmomhulde tabletten Quetiapine Viatris 300 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Quetiapine Viatris 25 mg _ Elke tablet bevat 25 mg quetiapine als quetiapinefumaraat. _Quetiapine Viatris 100 mg _ Elke tablet bevat 100 mg quetiapine als quetiapinefumaraat. _Quetiapine Viatris 150 mg _ Elke tablet bevat 150 mg quetiapine als quetiapinefumaraat. _Quetiapine Viatris 200 mg _ Elke tablet bevat 200 mg quetiapine als quetiapinefumaraat. _Quetiapine Viatris 300 mg _ Elke tablet bevat 300 mg quetiapine als quetiapinefumaraat. Hulpstoffen met bekend effect: Quetiapine Viatris 25 mg: elke tablet bevat 4,50 mg lactose (als lactosemonohydraat) en ongeveer 0,22 mg natrium. Quetiapine Viatris 100 mg: elke tablet bevat 18,00 mg lactose (als lactosemonohydraat) en ongeveer 0,87 mg natrium. Quetiapine Viatris 150 mg: elke tablet bevat 27,00 mg (als lactosemonohydraat) en ongeveer 1,30 mg natrium. Quetiapine Viatris 200 mg: elke tablet bevat 36,00 mg lactose (als lactosemonohydraat) en ongeveer 1,74 mg natrium. Quetiapine Viatris 300 mg: elke tablet bevat 54,00 mg lactose (als lactosemonohydraat) en ongeveer 2,61 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet _Quetiapine Viatris 25 mg, filmomhulde tablet _ Perzikkleurige, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met inscriptie “Q” op één zijde. _Quetiapine Viatris 100 mg, filmomhulde tablet _ Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met inscriptie “Q” boven “100” op één zijde. _Quetiapine Viatris 150 mg, filmomhulde tablet _ Lichtgele, ronde biconvexe, filmomhulde tablet met inscriptie “Q” boven “150” Lees het volledige document