QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 20 mg/12,5 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

quinapril; hydrochlorothiazide

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma Ltd.

ATC-code:

C09BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

quinapril; hydrochlorothiazide

Eenheden in pakket:

7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x

klasse:

TT

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

7x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 18; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 19; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 20; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 21; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 22; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 23; 42x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 24; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 25; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 26; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 27; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 28; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 29; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 30; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 31; 156x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 32; 250x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 33; 500x buborékcsomagolásban OGYI-T-21455 / 34

Autorisatie datum:

2010-09-28

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
quinapril/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo-t tárolni?
6.
További Információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
AUROBINDO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo filmtabletta (i) quinapril
és (ii) hidroklorotiazid nevű
gyógyszert tartalmaz. Mindkét gyógyszer csökkenti a vérnyomást.
(i) A quinapril az úgynevezett „ACE-gátló” gyógyszerek
csoportjába tartozik. A quinapril segít ellazítani a
vérereket, így csökkenti a vérnyomást.
(ii) A hidroklorotiazid az úgynevezett tiazid diuretikumok
csoportjába tartozó gyógyszer („vízhajtó
tabletta”). A hidroklorotiazid megakadályozza, hogy a vese vizet
tartson vissza, ami
vérnyomáscsökkenéshez vezet.
A Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo olyan betegek magas
vérnyomásának kezelésére
alkalmazható, akik külön tablettában m

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo 20 mg/12,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg quinapril, ami 21,66 mg quinapril-hidrokloridnak felel meg,
valamint 12,5 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
Segédanyag: 35,56 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, háromszög alakú, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán törővonallal és a törővonal két
oldalán mélynyomású „D”, illetve „19” jelzéssel
ellátott, másik oldalán sima filmtabletta.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo essentialis hypertoniában
szenvedő felnőttek
szubsztitúciós kezelésére szolgál, kizárólag olyan esetekben,
amikor a hypertonia már megfelelően be
van állítva egyidejűleg adott quinaprillal és hidroklorotiaziddal.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Azok a betegek, akik a quinaprilt és a hidroklorotiazidot külön
tablettában kapják, átállíthatók az
azonos adagokat tartalmazó Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo
kombinációs tablettára.
_Felnőttek:_
A Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo javasolt adagja napi egy
tabletta.
_Vesekárosodás_
A hidroklorotiazid komponens miatt a Quinapril/Hydrochlorothiazide
Aurobindo ellenjavallt súlyos
vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) szenvedő
betegeknél (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
_Idős betegek_ (65 évesnél idősebbek)
Azt a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni, amellyel még
megfelelő vérnyomáscsökkenés
érhető el.
Gyermekek és serdülők (18 év alatt)
A Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo nem javasolt gyermekek vagy
serdülők számára, a
biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.