R Calm Dimenhydrinate 50 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dimenhydrinaat 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Vemedia Manufacturing B.V.

ATC-code:

R06AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dimenhydrinate

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Dimenhydrinaat 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diphenhydramine

Product samenvatting:

CTI-code: 200051-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 200051-01 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2872216 - Levering wijze: Vrije aflevering; 200051-03

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1998-12-23

Bijsluiter

R CALM 20 DIMENHYDRINATE 50 MG TABLETTEN
BE200051
1.3.1.3 - NL
PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET
NOVEMBER 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
R CALM DIMENHYDRINATE 50 MG TABLETTEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is R Calm Dimenhydrinate 50 mg tabletten en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS R CALM DIMENHYDRINATE 50 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
H1-antihistaminicum.
R Calm Dimenhydrinate
is aangewezen voor:
- De preventie en symptomatische behandeling van reisziekte bij
kinderen en volwassenen.
- De preventie en behandeling van misselijkheid en braken (behalve
misselijkheid en braken die
veroorzaakt worden door bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling
van kanker).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
bij kinderen jonger dan twee jaar (gevaar voor plots overlijden
tijdens de slaap),
-
als u glaucoom heeft,
-
als u last heeft van urineretentie (onvolledige blaaslediging)
veroorzaakt door problemen aan
de urinebuis of de prostaat,
-
als

Productkenmerken

R CALM DIMENHYDRINATE 50 MG TABLETTEN
BE200051
1.3.1.1 - NL
PRODUCT INFORMATION - SMPC
NOVEMBER 2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
R Calm Dimenhydrinate 50 mg tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat 50 mg dimenhydrinaat.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Preventie en symptomatische behandeling van de reisziekte.
- Beschikbaar voor de preventie en de behandeling van nausea en braken
met uitzondering wanneer ze
veroorzaakt worden door antimitotica.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Reisziekte:_
-
Volwassenen
: 1 tablet. Niet meer dan vier tabletten per 24 uur.
-
Pediatrische patiënten
:
o
Kinderen van 2 tot 8 jaar
: ¼ tablet. Niet meer dan één tablet per 24 uur.
o
Kinderen van 8 tot 12 jaar
: ½ tablet. Niet meer dan twee tabletten per 24 uur.
De dosis moet één uur voor het vertrek worden toegediend. Tijdens de
reis mag, indien nodig, om de 4
uur een nieuwe tablet worden ingenomen.
_Nausea en braken:_
-
Volwassenen
: 1 tablet. Niet meer dan vier tabletten per 24 uur.
-
Pediatrische patiënten
:
o
Kinderen van 2 tot 8 jaar
: ¼ tablet. Niet meer dan één tablet per 24 uur.
o
Kinderen van 8 tot 12 jaar
: ½ tablet. Niet meer dan twee tabletten per 24 uur.
De dosis moet bij het begin van de symptomen worden toegediend. Indien
nodig mag om de 4 uur een
nieuwe tablet worden ingenomen.
De ingenomen hoeveelheid moet verlaagd worden in de volgende gevallen:
- in geval van slaperigheid,
- in geval van een nieraandoening.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan twee jaar (gevaar voor plots
overlijden tijdens de slaap).
WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik. Inslikken met een beetje water.
Page
1
of
4
R CALM DIMENHYDRINATE 50 MG TABLETTEN
BE200051
1.3.1.1 - NL
PRODUCT INFORMATION - SMPC
NOVEMBER 2021
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek