Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vizet
Stada Arzneimittel AG
C03DA04
eplerenon of
30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21832 / 03 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21832 / 04 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21832 / 08 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21832 / 09 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21832 / 10 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21832 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: INSPRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20042; EPLERENONE STADA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21833; LICEPLER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21831; EPLERENONE PFIZER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22729; EPLEZOT 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22763; EPLERENON KRKA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23407; EPLERENON MSN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23703
Generikus
2011-09-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RAASBLOCK 25 MG FILMTABLETTA RAASBLOCK 50 MG FILMTABLETTA eplerenon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteik az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Raasblock filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Raasblock filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Raasblock filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Raasblock filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAASBLOCK FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Raasblock filmtabletta a szelektív aldoszteron-blokkolóként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a blokkolószerek gátolják az aldoszteron hatását, ami a szervezetben termelődő, a vérnyomást és a szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron magas szintje olyan változásokat hozhat létre a szervezetben, amelyek szívelégtelenség kialakulásához vezetnek. A Raasblock filmtablettát szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák, hogy megelőzzék a szívelégtelenség rosszabbodását és a kórházi kezelés kockázatát csökkentsék, ha Önnél az alábbi állapotok állnak fenn: a közelmúltban szívrohama volt, (akko Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Raasblock 25 mg filmtabletta Raasblock 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Raasblock 25 mg filmtabletta: 25 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 35,08 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában). Raasblock 50 mg filmtabletta: 50 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 70,16 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Raasblock 25 mg filmtabletta: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású “CG3” felirattal ellátva, a másik oldalán felirat nélkül. Raasblock 50 mg filmtabletta: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 8 mm átmérőjű filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású “CG4” felirattal ellátva, a másik oldalán felirat nélkül. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az eplerenon javallatai: A standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés kiegészítésére szolgál a cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére a bal kamra dysfunctióban szenvedő (LVEF 40%) és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus (MI) ) és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus (MI) utáni, klinikailag nyilvánvaló szívelégtelenségben szenvedő stabil állapotú betegek esetén. A standard optimális kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére azoknál a felnőtt betegeknél, akiknél New York Heart Association (NYHA) II. stádiumú (krónikus) szívelégtelenség és bal kamrai systolés dysfunctio (LVEF ≤ 30%) és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus (MI) ) áll fenn (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A dózis egyéni beállítása érdekében 25 mg-os és 50 mg-os hatáserősségek kaphatók. A maximális Lees het volledige document