Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RABEPRAZOLNATRIUM 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RABEPRAZOL 18,8 mg/stuk
Dustsand Limited 6th Floor, 2 Grand Canal Square DUBLIN 2 (IERLAND)
A02BC04
RABEPRAZOLNATRIUM 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RABEPRAZOL 18,8 mg/stuk
Maagsapresistente tablet
AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMOXIDE, ZWAAR (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMOXIDE, ZWAAR (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Rabeprazole
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMOXIDE, ZWAAR (E 530); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZWARTE INKT;
2013-09-26
_ _ RABEPRAZOLNATRIUM NEVIK 10 MG RABEPRAZOLNATRIUM NEVIK 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 15 JANUARI 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 Rvg 112362_3 PIL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS RABEPRAZOLNATRIUM NEVIK 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN RABEPRAZOLNATRIUM NEVIK 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN rabeprazolnatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rabeprazolnatrium Nevik en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RABEPRAZOLNATRIUM NEVIK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof rabeprazolnatrium. Dit behoort tot de groep van geneesmiddelen die protonpompremmers (PPI’s) wordt genoemd. Deze middelen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag produceert te verlagen. Rabeprazolnatrium maagsapresistente tabletten worden gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen: - Gastro-oesofageale refluxziekte (GOR), waaronder brandend maagzuur. GOR wordt veroorzaakt wanneer zuur en voedsel van uw maag ontsnapt naar uw slokdarm (oesophagus) - Zweren in uw maag of het bovenste gedeelte van de darmen. Wanneer deze zweren zijn besmet met een bacterie genaamd 'Helicobacter pylori' (H. pylori), zal u ook antibiotica worde Lees het volledige document
_ _ RABEPRAZOLNATRIUM NEVIK 10 MG RABEPRAZOLNATRIUM NEVIK 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 15 JANUARI 2021 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 Rvg 112361_2 SPC 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rabeprazolnatrium Nevik 10 mg, maagsapresistente tabletten Rabeprazolnatrium Nevik 20 mg, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 10 mg rabeprazolnatrium. 20 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg rabeprazolnatrium. Hulpstof(fen): 10 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 0,34 mg lactose. 20 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 0,68 mg lactose. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet 10 mg: Roze, ronde tablet, met aan een zijde een opdruk in zwarte inkt van “N” en “10”. 20 mg: Gele, ronde tablet, met een opdruk in zwarte inkt van “93” aan een zijde en “64” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Rabeprazol is geïndiceerd voor de behandeling van: - actief ulcus duodeni - actief benigne ulcus ventriculi - symptomatisch eroderende of ulceratieve gastro-oesofageale reflux (GOR) - langdurige behandeling van gastro-oesofageale reflux (onderhoudsdosis t.b.v. GOR) - symptomatische behandeling van matige tot zeer ernstige gastro-oesofageale reflux (symptomatische GOR) - Zollinger-Ellison syndroom - Eradicatie van Helicobacter pylori in combinatie met geschikte antibacteriële therapie bij patiënten met peptische ulcera (zie rubriek 4.2). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ RABEPRAZOLNATRIUM NEVIK 10 MG RABEPRAZOLNATRIUM NEVIK 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 15 JANUARI 2021 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 Rvg 112361_2 SPC _VOLWASSENEN/OUDEREN _ _Actief ulcus duodeni en actief benigne ulcus ventriculi _ De aanbevolen orale dosis voor zowel actief ulcus duodeni als actief benigne ulcus ventriculi is 20 mg, eenmaal daags ’s morgens in te nemen Lees het volledige document