Land: Europese Unie
Taal: Nederlands
Bron: EMA (European Medicines Agency)
verzwakt levend hondsdolheidvaccinevirus, stam SPBN GASGAS
CEVA Santé Animale
QI07BD
Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs
Red foxes (Vulpes vulpes); Raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides)
Immunologicals voor canidae, Levende virale vaccins
Voor de actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden tegen rabiës ter voorkoming van infectie en sterfte.
Revision: 3
Erkende
2017-12-01
B. BIJSLUITER 16 BIJSLUITER RABITEC SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK, VOOR VOSSEN EN WASBEERHONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Duitsland Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH An der Wiek 7 17493 Greifswald - Insel Riems Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Rabitec suspensie voor oraal gebruik voor vossen en wasbeerhonden 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 1 dosis (1,7 ml) ingebed in lokaas bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Vaccin met verzwakt levend rabiësvirus, stam SPBN GASGAS: 10 6,8 FFU* - 10 8,1 FFU* (*Focus Forming Units - focusvormende eenheden) De suspensie heeft een gele kleur in bevroren toestand en een roodachtige kleur in vloeibare toestand. De lokazen zijn rechthoekig van vorm, bruin van kleur en hebben een sterke geur. 4. INDICATIE(S) Voor de actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden tegen rabiës om infectie en sterfte te voorkomen. Duur van de immuniteit: ten minste 12 maanden 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 17 6. BIJWERKINGEN Niet bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORTEN Vos, wasbeerhond 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK Oraal gebruik. Consumptie van één lokaas is toereikend om actieve immunisatie ter preventie van infectie met het rabiësvirus teweeg te brengen. De lokazen worden verspreid op het land of vanuit de lucht als onderdeel van vaccinatiecampagnes tegen rabiës. Het vaccinatiegebied dient zo groot mogelijk te zijn (bij voorkeur groter dan 5000 km 2 ). De vaccinatiecampagnes in rabiësvrije ge Lees het volledige document
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Rabitec suspensie voor oraal gebruik voor vossen en wasbeerhonden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 dosis (1,7 ml) bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Vaccin met verzwakt levend rabiësvirus, stam SPBN GASGAS: 10 6,8 FFU* - 10 8,1 FFU* (*Focus Forming Units - focusvormende eenheden) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik De suspensie heeft een gele kleur in bevroren toestand en een roodachtige kleur in vloeibare toestand. De lokazen zijn rechthoekig van vorm, bruinig van kleur en hebben een sterke geur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Vos, wasbeerhond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden tegen rabiës om infectie en sterfte te voorkomen. Duur van de immuniteit: ten minste 12 maanden 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Lokazen met vaccin zijn niet bedoeld voor vaccinatie van huisdieren. Er is bij honden na accidentele ingestie van het lokaas melding gemaakt van maag-darmsymptomen (mogelijk door het onverteerbare materiaal van de blisterverpakking). 2 Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Ga voorzichtig om met de lokazen. Het wordt aanbevolen om bij het hanteren en verspreiden van lokazen latex wegwerphandschoenen te dragen. Als het lichaam in aanraking komt met de vaccinvloeistof, dient deze vloeistof onmiddellijk te worden verwijderd door grondig met water en zeep te spoelen. Roep onmiddellijk medische hulp in en laat de bijsluiter of het etiket aan de arts zien. Bij het nemen van eerstehulpmaatregelen onmiddellijk na directe menselijke blootstelling aan de vaccinvloeistof dienen de aanbevelingen va Lees het volledige document