RACE PLUS 5 MG/25 MG TABLET, 28 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

ramipril / hidroklorotiyazid

Beschikbaar vanaf:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC-code:

C09BA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ramipril / hidroklorotiyazid

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

ilaçlar ve diüretikler

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

2009-09-11

Bijsluiter

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
_ _
RACE
® PLUS 5 MG/25 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
5 mg ramipril ve 25 mg hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Hidroksipropil
metilselüloz
(3cps),
mikrokristalin
selüloz,
prejelatinize nişasta, sodyum stearil fumarat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RACE_
_®_
_ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RACE_
_®_
_ PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RACE_
_®_
_ PLUS NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_RACE_
_®_
_ PLUS'IN SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RACE
® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RACE
®
PLUS kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan iki farklı
etkin madde
(ramipril ve hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır.
Bu etkin maddelerden ramipril Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim
İnhibitörleri (ADE
İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Şu şekilde çalışır:
• Vücudunuzun kan basıncını yükselten madde üretimini azaltmak
• Kan damarlarınızı gevşetmek ve genişletmek
• Kalbinizin vücudunuza kan pompalamasını kolaylaştırmak
Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise, tiyazid sınıfından
idrar söktürücü (diüretik)
ilaçlar grubuna aittir. Böbrekler üzerine etki ederek, idrara
çıkma sıklı

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RACE
®
PLUS 5 mg/25 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ramipril
5 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Tabletler oblong, bir yüzü çentikli ve "+25" baskılı beyaz,
beyaza yakın renklidir. Çentiğin
amacı tabletin eşit dozlara bölünmesi içindir, tablet eşit
yarımlara bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RACE
®
PLUS, kombinasyon tedavisinin uygun olduğu hastalarda, esansiyel
hipertansiyon
tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RACE
®
PLUS,
tek
başına
ya
da
diğer
antihipertansif
ajanlarla
kombine
olarak
kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Doz kişiye göre belirlenmelidir. Her bir etkin madde için doz titre
edilmelidir. Sabit
kombinasyon bu titrasyonla belirlenen doz ve doz alım sıklığını
temsil ediyorsa, hastaların
tedavisinde RACE
®
PLUS kullanımı daha uygun olabilir. İdame tedavisi süresince doz
ayarlaması
gerekiyorsa,
ilaçların
ayrı
ayrı
kullanımı
önerilmektedir.
RACE
®
PLUS
kullanırken anjiyoödem gelişimine karşı dikkatli olunmalıdır
(bkz. Bölüm 4.4.).
GENEL DOZ: Günlük alınan RACE
®
PLUS 1 adet 5 mg/25 mg tablettir.
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ: Günlük alınan 10 mg ramipril 25 mg
hidroklorotiyazid.
UYGULAMA ŞEKLI:
RACE
®
PLUS oral kullanım içindir. Genellikle sabahları aynı saatte
olacak şekilde günde
tek doz alınması önerilir. RACE
®
PLUS yeterli miktarda sıvı ile (yaklaşık 1/2 bardak su)
2
yemekten önce/sonra veya yemek sırasında bütün olarak
yutulmalıdır. Çiğnenmemeli veya
ezilmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ağır böbrek yetmezliği:
RACE
®
PLUS tabletin ağır böbrek yetmezliği olan (1,73 m
2
vücut yüzey alanı başına
kreatinin klirensi <30 mL/dak.) ve diyaliz uygula