Ramipril Orion 10 mg tabletti

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Ramipril

Beschikbaar vanaf:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LTD

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ramipril

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

tabletti

Eenheden in pakket:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 374179) Ei kaupan: 20, 28, 30, 30 (VNR-numero: 432084), 50, 56, 60, 90, 98, 500, 1000

Prescription-type:

Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 28, 30, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 500, 1000

Therapeutisch gebied:

ramipriili

Product samenvatting:

Substituutioryhmä: 0107

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2010-07-26

Bijsluiter

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RAMIPRIL ORION 5 MG TABLETIT
RAMIPRIL ORION 10 MG TABLETIT
ramipriili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ramipril Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ramipril Orion
-tabletteja
3.
Miten Ramipril Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ramipril Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RAMIPRIL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ramipril Orion sisältää lääkeainetta nimeltä ramipriili. Se
kuuluu lääkeryhmään nimeltä
ACE:n estäjät (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät).
Miten Ramipril Orion vaikuttaa:
•
vähentää elimistösi tuottamia aineita, jotka voivat nostaa
verenpainettasi
•
rentouttaa ja laajentaa verisuoniasi
•
helpottaa sydämesi pumppaustyötä eli verenkierron ylläpitäminen
elimistössäsi helpottuu.
Ramipril Orion -tabletteja voidaan käyttää:
•
korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon
•
pienentämään sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä
•
pienentämään munuaisongelmien riskiä tai hidastamaan niiden
pahenemista (riippumatta siitä
onko sinulla diabetes vai ei)
•
sydämen hoitoon, kun se ei jaksa pumpata riittävästi verta
elimistöösi
(sydämen vajaatoiminta)
•
hoitona sydänkohtauksen (sydäninfarktin) jälkeen,

Productkenmerken

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ramipril Orion 5 mg tabletit
Ramipril Orion 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg ramipriili
a.
Yksi tabletti sisältää 10 mg ramipriili
a.
_Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: _
Yksi tabletti sisältää 21,7 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi tabletti sisältää 43,4 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_Ramipril Orion 5 mg tabletti:_
Hennon vaaleanpunainen, täplikäs, tasapintainen, viistoreunainen,
pyöreä (halkaisija 6,0 mm)
päällystämätön tabletti. Tabletin toiselle puolelle on
kaiverrettu merkinnät ”H” ja ”19” eri puolille
jakouurretta ja toisella puolella ei ole merkintöjä. Tabletin voi
jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_Ramipril Orion 10 mg tabletti:_
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, tasapintainen, viistoreunainen,
pyöreä (halkaisija 8,0 mm)
päällystämätön tabletti. Tabletin toiselle puolelle on
kaiverrettu merkinnät "H" ja "20" eri puolille
jakouurretta ja toisella puolella ei ole merkintöjä. Tabletin voi
jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Hypertension hoito
-
Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy: sydän- ja
verisuonitautien aiheuttaman
sairastavuuden ja kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on:
•
ilmennyt aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aikaisempi
sepelvaltimosairaus tai
aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai
•
diabetes ja vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien
riskitekijä (ks. kohta 5.1)
-
Munuaistaudin hoito:
•
alkava glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, jonka oireena on
todettavissa
mikroalbuminuria
•
ilmennyt glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, jonka oireena on
todettavissa
makroproteinuria, kun potilaalla on vähintään yksi sydän- ja
verisuonisairauksien
riskitekijä (ks. kohta 5.1)
•
ilmaantunut glomerulaarinen ei-diabeettinen nefropatia, jonka oireena
on todettavissa
makroproteinuria ≥ 3 g/24 h (ks. koht