Ramipril Ratiopharm 2.5 mg tabletti

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Ramipril

Beschikbaar vanaf:

RATIOPHARM GMBH

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ramipril

Dosering:

2.5 mg

farmaceutische vorm:

tabletti

Eenheden in pakket:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 019669) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 100 x 1

Prescription-type:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 100 x 1

Therapeutisch gebied:

ramipriili

Product samenvatting:

Substituutioryhmä: 0108

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2004-10-25

Bijsluiter

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RAMIPRIL RATIOPHARM 2,5 MG TABLETTI
RAMIPRIL RATIOPHARM 5 MG TABLETTI
RAMIPRIL RATIOPHARM 10 MG TABLETTI
ramipriili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ramipril ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ramipril ratiopharmia
3.
Miten Ramipril ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ramipril ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RAMIPRIL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ramipril ratiopharm sisältää lääkeainetta nimeltä ramipriili. Se
kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan ACE:n
estäjiksi (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät).
Ramipril ratiopharm vaikuttaa:
•
vähentämällä elimistösi tuottamia aineita, jotka voivat nostaa
verenpainettasi.
•
rentouttamalla ja laajentamalla verisuoniasi.
•
helpottamalla sydämesi pumppaustyötä, jolloin verenkierron
ylläpitäminen elimistössäsi helpottuu.
Ramipril ratiopharmia voidaan käyttää
•
korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon
•
pienentämään sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä
•
pienentämään munuaisongelmien riskiä tai hidastamaan niiden
pahenemista (riippumatta siitä, onko
sinulla diabetes vai ei)
•
sydämesi hoitoon, kun se ei jaksa pumpata riittävästi verta
elimistöösi

Productkenmerken

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ramipril ratiopharm 2,5 mg tabletti
Ramipril ratiopharm 5 mg tabletti
Ramipril ratiopharm 10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg, 5 mg tai 10 mg ramipriilia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 155,0
mg, 94,0 mg tai 193,2 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
2,5 mg: keltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa on jakoura
toisella puolella.
Tabletti on halkaisijaltaan 8,0 mm.
5 mg: vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa on
jakoura toisella puolella.
Tabletti on halkaisijaltaan 6,5 mm.
10 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
tabletti, jossa on jakoura toisella puolella.
Tabletti on halkaisijaltaan 9,0 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertension hoito
Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy: sydän- ja
verisuonitautien aiheuttaman sairastavuuden ja
kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on
•
ilmennyt aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aikaisempi
sepelvaltimosairaus, aivohalvaus
tai perifeerinen valtimotauti) tai
•
diabetes ja vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien
riskitekijä (ks. kohta 5.1).
Munuaissairauden hoito:
•
alkava glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, jonka oireena on
todettavissa mikroalbuminuria
•
ilmennyt glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, jonka oireena on
todettavissa makroproteinuria,
kun potilaalla on vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien
riskitekijä (ks. kohta 5.1)
•
ilmennyt glomerulaarinen ei-diabeettinen nefropatia, jonka oireena on
todettavissa makroproteinuria
≥ 3 g/24h (ks. kohta 5.1)
Oireilevan sydämen vajaatoiminnan hoito.
Ennusteen parantaminen sydäninfarktin jälkeen: akuutissa vaiheessa
kuolleisuuden vähentäminen, kun
potilaalla sydäninfarktin jälkeen on kliinisiä merkkejä sydämen
vajaatoiminnasta; hoidon aloitus > 48 tun