Ramipril Sandoz 5, tabletten 5 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RAMIPRIL 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

RAMIPRIL 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; GLYCINE HYDROCHLORIDE (E 640) (RI) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ramipril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLDIBEHENAAT; GLYCINE HYDROCHLORIDE (E 640) (RI); IJZEROXIDE ROOD (E 172); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH);

Autorisatie datum:

2003-07-08

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/ 10
Ramipril Sandoz 1.25/2.5/5/10, tabletten 1.25/2.5/5/10 mg
RVG 28001-2-3-4
1313-v18
1.3.1.3 Package Leaflet
November 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
RAMIPRIL SANDOZ
®
1,25, TABLETTEN 1,25 MG
RAMIPRIL SANDOZ
® 2,5, TABLETTEN 2,5 MG
RAMIPRIL SANDOZ
® 5, TABLETTEN 5 MG
RAMIPRIL SANDOZ
® 10, TABLETTEN 10 MG
ramipril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ramipril Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
_ _
_ _
1.
WAT IS RAMIPRIL SANDOZ EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ramipril Sandoz bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd. Dit
behoort tot een groep
geneesmiddelen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-Enzym
remmers) worden genoemd.
Ramipril Sandoz werkt door:

in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen;

uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden;

het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Ramipril Sandoz kan gebruikt worden:

om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen;

om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen;

om het risico op verergering van nierproblemen te verminderen of uit
te stellen (ongeacht of u al
dan n

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1
/15
Ramipril Sandoz 1.25/2.5/5/10, tabletten 1.25/2.5/5/10 mg
1311-v19
RVG 28001-2-3-4
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
November 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril Sandoz 1,25, tabletten 1,25 mg
Ramipril Sandoz 2,5, tabletten 2,5 mg
Ramipril Sandoz 5, tabletten 5 mg
Ramipril Sandoz 10, tabletten 10 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1,25 mg ramipril.
Elke tablet bevat 2,5 mg ramipril.
Elke tablet bevat 5 mg ramipril.
Elke tablet bevat 10 mg ramipril.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_1,25 mg tabletten: _
Langwerpige tablet (8 x 4 mm), wit tot gebroken wit, breukstreep aan
beide zijden.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
_2,5 mg tabletten: _
Langwerpige tablet (15 x 6,5 mm), gespikkeld lichtgeel, breukstreep
aan één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_5 mg tabletten: _
Langwerpige tablet (15 x 6,5 mm), gespikkeld lichtroze, breukstreep
aan één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_10 mg tabletten: _
Langwerpige tablet (15 x 6,5 mm), wit tot gebroken wit, breukstreep
aan één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van hypertensie
-
Cardiovasculaire preventie: reductie van de cardiovasculaire
mortaliteit en morbiditeit bij
patiënten met:

manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair
hartlijden of CVA, of perifeer vaatlijden) of

diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek
5.1).
Sandoz B.V.
Page 2
/15
Ramipril Sandoz 1.25/2.5/5/10, tabletten 1.25/2.5/5/10 mg
1311-v19
RVG 28001-2-3-4
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
November 2020
-
Behandeling van nierziekte:

Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt
door de
aanwezigheid van micro-albuminurie,

Manifeste diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteïnurie
bij patiënten met
minstens é�