Ranitidine EG 300 mg bruistabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ranitidinehydrochloride 334,8 mg - Eq. Ranitidine 300 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ranitidine Hydrochloride

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

Ranitidinehydrochloride 334.8 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ranitidine

Product samenvatting:

CTI-code: 319986-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581005664 - CNK-code: 2601706 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319986-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319986-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581005671 - CNK-code: 2601664 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319986-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319986-06 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319986-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319986-07 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319977-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319977-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319977-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319977-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319977-07 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319977-06 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319977-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2008-07-07

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE EG 150 MG BRUISTABLETTEN
RANITIDINE EG 300 MG BRUISTABLETTEN
Ranitidinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ranitidine EG bruistabletten en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Ranitidine EG bruistabletten niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Ranitidine EG bruistabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ranitidine EG bruistabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RANITIDINE EG BRUISTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
GENEESMIDDELENGROEP
Ranitidine behoort tot de H
2
– receptorblokkers: geneesmiddelen die de afscheiding van maagzuur
remmen. Het wordt gebruikt bij de behandeling van problemen,
veroorzaakt door een teveel aan
maagzuur.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van refluxziekte (problemen, veroorzaakt door
terugvloeiing (reflux) van maagzuur),
zoals zuurbranden en zure oprispingen. De behandeling moet van korte
duur zijn (2 weken).
Indien de symptomen in die periode niet verdwijnen, moet de
behandeling onderbroken worden
en dient u uw dokter te raadplegen.
-
Behandeling van zweren van maag en dunne darm, veroorzaakt door
behandeling met niet-
steroïdale ontstekingsremmers. Deze laatste behandeling moet eerst
stopgezet worden.
-
Behandeling van zweren van de dunne darm die in verband gebracht
worden met Helicobacter
pylori (een bepaalde bacte

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine EG 150 mg bruistabletten
Ranitidine EG 300 mg bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is ranitidine. Dit is aanwezig als
ranitidinehydrochloride,
overeenkomend met respectievelijk 150 mg en 300 mg ranitidine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Ranitidine EG 150 mg bruistabletten en Ranitidine EG 300 mg
bruistabletten
bevatten natrium (649,6 mg natrium per dosis).
Ranitidine EG 150 mg bruistabletten bevatten 60,0 mg aspartaam per
dosis.
Ranitidine EG 300 mg bruistabletten bevatten 40,0 mg aspartaam per
dosis.
Ranitidine EG 150 mg bruistabletten bevatten 375,6 mg sorbitol per
dosis.
Ranitidine EG 300 mg bruistabletten bevatten 376,2 mg sorbitol per
dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gebroken witte, ronde, platte bruistabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van symptomen van refluxaandoeningen zoals pyrosis en zure
oprispingen.
De behandeling moet van korte duur zijn (maximum 2 weken). Indien de
symptomen aanhouden, moet de behandeling onderbroken worden en dient
een
etiologisch onderzoek te worden ingesteld.
-
Behandeling van ulcus duodenum en maagulcera met inbegrip van deze
veroorzaakt door een behandeling met niet-steroïdale
anti-inflammatoire
farmaca evenwel na het stopzetten van deze laatste behandeling.
-
Bij de behandeling van ulcus duodenum die in verband wordt gebracht
met
Helicobacter pylori, kan Ranitidine EG bruistabletten geassocieerd
worden met
een aangepaste antibiotherapie om Helicobacter pylori uit te roeien en
aldus de
kans op recidieven te verminderen.
-
Behandeling van endoscopisch bevestigde peptische oesofagitis en
Zollinger-
Ellison syndroom.
-
Ter preventie van de recidieven bij patiënten met recidiverende
ulceraties.
1/10
Samenvatting van de productkenmerken
-
Preventie van hemorragieën van stressulcus bij risicopatiënten.
-
Preventie van recidiv