Ranitidine Sandoz 300 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ranitidinehydrochloride 335 mg - Eq. Ranitidine 300 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ranitidine Hydrochloride

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Ranitidinehydrochloride 335 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ranitidine

Product samenvatting:

CTI-code: 249566-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009328 - CNK-code: 1525559 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 249566-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009311 - CNK-code: 1525542 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 249566-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009335 - CNK-code: 2071496 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 249566-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 249566-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 249566-06; 249566-07

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2003-02-24

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE SANDOZ 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RANITIDINE SANDOZ 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ranitidinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ranitidine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RANITIDINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Het werkzaam bestanddeel in deze filmomhulde tabletten behoort tot een
groep van geneesmiddelen
die worden gebruikt bij klachten die verband houden met maagzuur,
aangeduid als H2-
receptorblokkerende antihistaminica. Deze middelen remmen o.a. de
maagzuur-afscheiding.

BIJ VOLWASSENEN:
Ranitidine is een geneesmiddel dat gebruikt wordt als behandeling van
problemen in verband met
teveel
zuur
in
het
spijsverteringsstelsel.
Het
behoort
tot
de
groep
van
histamine
H
2
-
receptorantagonisten.
Het wordt gebruikt om het volgende te behandelen:
- de symptomen van refluxziekte, zoals brandend maagzur en zure
oprispingen;
- duodenumzweer (_deel van de darm waar de maaginhoud in terechtkomt_)
en maagzweren
waaronder zweren ten gevolge van niet-steroïdale ontstekingsremmers,
na onderbreking van deze
laatste;
- duodenumzweren veroorzaakt door een bacterie (met name Helicobacter
pylor

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten
Ranitidine Sandoz 300 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ranitidine Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 167,5 mg ranitidinehydrochloride,
equivalent aan 150,0 mg ranitidine.
Ranitidine Sandoz 300 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 335,0 mg ranitidinehydrochloride,
equivalent aan 300,0 mg ranitidine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet Ranitidine Sandoz 150 mg bevat 3,26 mg
lactosemonohydraat.
Elke filmomhulde tablet Ranitidine Sandoz 300 mg bevat 6,52 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Ranitidine Sandoz 150 mg filmomhulde tablet is een witte tot lichtgele
ronde biconvexe tablet
(diameter 9 mm) met een breukgleuf aan één kant.
Ranitidine Sandoz 300 mg filmomhulde tablet is een witte tot lichtgele
langwerpige tablet (lengte 17
mm, breedte 7 mm) met een breukgleuf aan één kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van symptomen van refluxaandoeningen zoals pyrosis en zure
oprispingen. De
behandeling moet van korte duur zijn (maximum 2 weken). Indien de
symptomen aanhouden,
moet de behandeling onderbroken worden en dient een etiologisch
onderzoek te worden
ingesteld.
-
Behandeling van ulcus duodenum en maagulcera met inbegrip van deze
veroorzaakt door
een behandeling met niet-steroïdale anti-inflammatoire farmaca
evenwel na het stopzetten
van deze laatste behandeling.
-
Bij de behandeling van ulcus duodenum die in verband wordt gebracht
met _Helicobacter_
_pylori_, kan Ranitidine Sandoz geassocieerd worden met een aangepaste
antibioticatherapie -
om_ Helicobacter pylori_ uit te roeien en aldus de kans op recidieven
te verminderen.
-
Behandeling van endoscopisch bevestigde peptische oesofagitis en
Zollinger-Ellison
syndroom.
-
Preventie van de recidieven bij patiënten met re