Ranitidine Sandoz 300 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; RANITIDINE

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; RANITIDINE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ranitidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1998-03-03

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/7
Ranitidine Sandoz
®
150/300 mg, tabletten
RVG 21969-70
133-21-V4
1.3.3 Package leaflet
juli 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE SANDOZ
® 150 MG EN 300 MG, TABLETTEN
ranitidinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ranitidine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RANITIDINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
_Wat is Ranitidine Sandoz? _
Ranitidine behoren tot een groep geneesmiddelen die histamine-H
2
-antagonisten heten. H
2
-
antagonisten zorgen ervoor dat er tijdelijk minder zuur wordt gemaakt
in de maag, zodat
zuurbranden en zure oprispingen niet meer voorkomen. Er is wel genoeg
zuur over voor de
spijsvertering.
_Gebruik _
Ranitidine wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen van 3 tot
18 jaar om de volgende
aandoeningen te behandelen:
-
Goedaardige ontsteking in de maag
-
ontstekingen in de twaalfvingerige darm (duodenum) of maagzweren (al
dan niet veroorzaakt
door langdurig gebruik van ontstekingsremmende middelen, ook wel
NSAIDs genoemd, die
vaak worden gebruikt voor de behandeling van artritis)
-
om te voorkomen dat er opnieuw maagzweren zullen ontstaan
-
ontstekingen in de slokdarm (reflux-oesofagitis)
-
bij

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/8
Ranitidine Sandoz
®
150/300 mg, tabletten
RVG 21969-70
131-v08
1.3.1 Summary of Product Characteristics
juli 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine Sandoz 150 mg, tabletten
Ranitidine Sandoz 300 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ranitidine Sandoz 150 mg tabletten bevatten ranitidinehydrochloride
overeenkomend met 150 mg
ranitidine per tablet.
Ranitidine Sandoz 300 mg tabletten bevatten ranitidinehydrochloride
overeenkomend met 300 mg
ranitidine per tablet.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose.
_ _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met breukstreep aan een kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ranitidine tabletten zijn geïndiceerd voor gebruik bij:
Volwassenen:

behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het
maagdarmkanaal, waarbij een
verminderde maagzuursecretie geïndiceerd is:
-
ulcus duodeni
-
benigne ulcus ventriculi
-
reflux-oesofagitis
-
Zollinger-Ellison-syndroom
-
ulceraties van maag en duodenum veroorzaakt door een therapie met
prostaglandinesynthetaseremmers (NSAID's).

preventie van recidiverende ulcera
Kinderen (3 tot 18 jaar)
-
kortetermijnbehandeling van ulcus pepticum
-
behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief
reflux-oesofagitis en de symptomatische
verlichting van gastro-oesofageale reflux-ziekte
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen: _
Bij ULCUS DUODENI en benigne ulcus ventriculi is de dagdosering 300
mg/dag, te geven als 1 maal 300
mg ’s avonds voor het slapen gaan of als 1 maal 150 mg 's morgens en
1 maal 150 mg ’s avonds voor
het slapen gaan.
De duur van de behandeling is 4 weken enkan verlengd worden tot 8
weken.
Sandoz B.V.
Page 2/8
Ranitidine Sandoz
®
150/300 mg, tabletten
RVG 21969-70
131-v08
1.3.1 Summary of Product Characteristics
juli 2019
Bij onderhoudsbehandeling van patiënten met RECIDIVERENDE ULCERA is
de dagdosering 150 mg/dag, in
te nemen ‘s avonds voor het slapen gaan.
Duur van de behande