Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RANOLAZINE 375 mg/stuk
RANOLAZINE 375 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
2022-07-21
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT RANOZEK 375 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE RANOZEK 500 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE RANOZEK 750 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE ranolazine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ranozek en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RANOZEK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Ranozek is een medicijn dat in combinatie met andere medicijnen wordt gebruikt voor de behandeling van angina pectoris; dat is pijn op de borst of een onaangenaam gevoel ergens in de bovenste helft van uw romp tussen uw nek en uw bovenbuik, dat vaak optreedt bij inspanning of door te veel activiteit. Wordt uw klacht niet beter, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - als u ernstige nierproblemen hebt. - als u matige tot ernstige leverproblemen hebt. - als u bepaalde medicijnen gebruikt voor de behandeling van een bacteriële infectie - (claritromycine, telitromycine), schimmelinfectie (itraconazol, ketoconazol, voric Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ranozek 375 mg, tabletten met verlengde afgifte Ranozek 500 mg, tabletten met verlengde afgifte Ranozek 750 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 375 mg ranolazine. Elke tablet bevat 500 mg ranolazine. Elke tablet bevat 750 mg ranolazine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte Witte, langwerpige, convexe filmomhulde tabletten van 15 mm x 7,2 mm, aan één zijde gemerkt met “375“. Witte, langwerpige, convexe filmomhulde tabletten van 16,5 mm x 8,0 mm, aan één zijde gemerkt met “500“. Witte, langwerpige, convexe filmomhulde tabletten van 19 mm x 9,2 mm, aan één zijde gemerkt met “750“. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ranozek is geïndiceerd bij volwassenen als extra therapie voor de symptomatische behandeling van patiënten met stabiele angina pectoris die onvoldoende kunnen worden gereguleerd door eerstelijns anti-angineuze therapieën (zoals bètablokkers en/of calciumantagonisten) of deze niet verdragen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Ranozek is verkrijgbaar als tabletten met verlengde afgifte van 375 mg, 500 mg en 750 mg. Volwassenen: de aanbevolen startdosis Ranozek is tweemaal daags 375 mg. Na 2–4 weken moet de dosis worden getitreerd tot tweemaal daags 500 mg en, afhankelijk van de reactie van de patiënt, verder worden getitreerd tot aan een aanbevolen maximale dosis van tweemaal daags 750 mg (zie rubriek 5.1). Als een patiënt behandelingsgerelateerde bijwerkingen ervaart (zoals duizeligheid, misselijkheid of braken), kan het omlaag titreren van Ranozek tot aan tweemaal daags 500 mg of 375 mg noodzakelijk zijn. Als de symptomen na dosisreductie niet verdwijnen, moet de behandeling worden gestaakt. Gelijktijdige behandeling met remmers van CYP3A4 en P-glycoproteïne (P-gp): bij patiënten die met matig sterke CYP3A4-remmers (bv. diltiazem, fluconazol, erytr Lees het volledige document