Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dexamethason 2 mg/ml
Dechra Regulatory
QH02AB02
Dexamethasone Sodium Phosphate
2 mg/ml
Oplossing voor injectie
Dexamethasonnatriumfosfaat
Intra-articulair gebruik; Intrabursaal gebruik; Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund; hond; paard; kat; varken
Dexamethasone
CTI-code: 315533-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1421825 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315533-01 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2725711 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315533-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1623818 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-03-24
Bijsluiter – NL Versie RAPIDEXON 2 MG/ML BIJSLUITER RAPIDEXON 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dechra Regulatory BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Rapidexon 2 mg/ml, Oplossing voor injectie voor paarden, runderen, varkens, honden en katten Dexamethasonnatriumfosfaat 2. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) 1 ml bevat: WERKZAME STOF: Dexamethason (in de vorm van dexamethasonnatriumfosfaat) 2,0 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol, (E1519) 15,0 mg Een heldere kleurloze oplossing die vrijwel geen deeltjes bevat. 4. INDICATIE(S) Bij paarden, runderen, varkens, honden en katten: Behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen. Bij runderen: Behandeling van primaire ketose. Inleiding van het afkalven. Bij paarden: Behandeling van ontstekingen van gewrichten, bursae of pezen/peesscheden. 5. CONTRA-INDICATIES Behalve in noodgevallen, niet gebruiken bij dieren met diabetes, nierinsufficiëntie, hartfalen, Cushingsyndroom of osteoporose. Niet gebruiken bij virale infecties tijdens het viremische stadium of in gevallen van systemische schimmelinfecties. Niet gebruiken bij dieren met maagdarmzweren of corneazweren of demodicidose. Niet intra-articulair toepassen in geval van breuken, bacteriële gewrichtsontstekingen en aseptische botnecrose (celdood). Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor corticosteroïden en/of een van de andere bestanddelen van het product. Zie rubriek 12. 6. BIJWERKINGEN Bijsluiter – NL Versie RAPIDEXON 2 MG/ML Het is bekend dat corticosteroïden een breed scala aan bijwerkingen kunnen hebben. Waar enkelvoudige hoge doseringen in het algemeen goed verdragen worden, kunnen ze ernstige Lees het volledige document
SKP– NL Versie RAPIDEXON 2 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 11. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Rapidexon 2 mg/ml Oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per milliliter: WERKZAME BESTANDDELEN: Dexamethason (in de vorm van dexamethasonnatriumfosfaat) 2,0 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519), 15,0 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Een heldere kleurloze oplossing die vrijwel geen deeltjes bevat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Paarden, runderen, varkens, honden en katten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Bij paarden, runderen, varkens, honden en katten: Behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen. Bij runderen: Behandeling van primaire ketose (acetonemie). Inleiding van de partus Bij paarden: Behandeling van arthritis, bursitis of tenosynovitis. 4.3 CONTRA-INDICATIES Behalve in noodgevallen, niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, hartfalen, hyperadrenocorticisme of osteoporose. Niet gebruiken bij virale infecties tijdens het viremische stadium of in gevallen van systemische mycotische infecties. Niet gebruiken bij dieren met maagdarmulcera of ulcus corneae of demodicidose. Niet intra-articulair toepassen in geval van breuken, bacteriële gewrichtsontstekingen en aseptische botnecrose. SKP– NL Versie RAPIDEXON 2 MG/ML Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor corticosteroïden en/of een van de andere bestanddelen van het product. Zie rubriek 4.7. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELK DOELDIERSOORT Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Indien het veterinaire geneesmiddel wordt gebruikt voor de inleiding van de partus bij rundvee moet men rekening houden met een hoge incidentie van retentio secundinarum en mogelijk als gevolg daarvan metritis en/of subfertiliteit. De respons op een lange- termijnbehandeli Lees het volledige document