Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PROPOFOL
Intervet Nederland B.V.
QN01AX10
PROPOFOL
Oplossing voor injectie
Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Propofol
1990-03-16
BD/2009/REG NL 6918-90WR/zaaknr.: 113237 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN DE VERZOEKEN VAN Schering Plough NV/SA TE Brussel EN Intervet Nederland B.V. TE Boxmeer D.D. 20 augustus 2009 TOT wijziging van registratiehouder VAN EEN REGISTRATIE; GELET OP ARTIKEL 3_, 4 EN 6_ VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB. 1985, 410); _GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;_ BESLUIT: 1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL RAPINOVET INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 6918 WORDT GEWIJZIGD IN DIER VOEGE DAT IN DE BESCHIKKING TOT REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL IN PLAATS VAN Schering Plough NV/SA WORDT GELEZEN Intervet Nederland B.V. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL RAPINOVET INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 6918 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, voor deze, HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL RAPINOVET 10 MG/ML_, _intraveneus algemeen anestheticum voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml.: _WERKZAAM BESTANDDEEL:_ Propofol 10 mg 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie. 4. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 4.1 FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN _FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP:_ Anesthetica. Intraveneus algemeen anestheticum voor honden en katten _ATCVET-CODE: _QN01AX10. Propofol is een kortwerkend anestheticum. 4.2 FARMACOKINETISCHE EIGENSCHAPPEN Na een enkelvoudige, vlotte intraveneuze toediening wordt een snelle distributie in het bloed gevonden, gevolgd door een snelle eliminatiefase. Na meervoudige toediening treedt geen accumulatie op. Eliminatie van metabolieten vindt voornamelijk via renale excretie plaats. 5. KLINISCHE GEGEVENS 5.1 DOELDIEREN Honden en katten. 5.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK • Inductie van een algehele anesthesie door middel van een enkele dosis bij operaties van minder d Lees het volledige document