Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tetracaïne 70 mg; Lidocaïne 70 mg
Eurocept International B.V.
N01BB52
Lidocaine; Tetracaine
70 mg - 70 mg
Pleister
Lidocaïne 70 mg; Tetracaïne 70 mg
Cutaan gebruik
Lidocaine, Combinations
CTI-code: 325832-01 - De grootte van de verpakking: 1 (8,5 cm x 6,0 cm) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325832-02 - De grootte van de verpakking: 2 (8,5 cm x 6,0 cm) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08718858150212 - CNK-code: 2734788 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325832-03 - De grootte van de verpakking: 5 (8,5 cm x 6,0 cm) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325832-04 - De grootte van de verpakking: 10 (8,5 cm x 6,0 cm) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325832-05 - De grootte van de verpakking: 25 (8,5 cm x 6,0 cm) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08718858150250 - CNK-code: 2734796 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325832-06 - De grootte van de verpakking: 50 (8,5 cm x 6,0 cm) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-10-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RAPYDAN 70 MG/70 MG MEDICINALE PLEISTER Lidocaïne/Tetracaïne LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Rapydan en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Rapydan gebruikt? 3. Hoe wordt Rapydan gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u Rapydan? 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS RAPYDAN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Rapydan bevat twee lokale anesthetica – lidocaïne en tetracaïne. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor het verdoven van een klein deel van de huid voorafgaand aan een procedure die mogelijk pijnlijk is, zoals een injectie of een kleine chirurgische ingreep. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U RAPYDAN GEBRUIKT? GEBRUIK RAPYDAN NIET - als u allergisch (overgevoelig) bent voor lidocaïne, tetracaïne of borax of voor één van de andere bestanddelen van Rapydan (zie rubriek 6) - als u allergisch (overgevoelig) bent voor andere lokale anesthetica - als u allergisch (overgevoelig) bent voor para-aminobenzoëzuur, een verbinding die wordt gevormd wanneer uw lichaam tetracaïne afbreekt Gebruik Rapydan niet op een kapotte of beschadigde huid of op slijmvliezen, bijvoorbeeld in de mond of neus. WEES EXTRA VOORZICHTIG MET RAPYDAN Vertel het aan uw arts of apotheker - als u problemen heeft met uw lever, uw nieren of uw hart - als u ernstig ziek bent of een slechte lichamelijke conditie hebt, omdat u dan gevoeliger kunt zijn voo Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rapydan 70 mg/70 mg medicinale pleister 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke medicinale pleister bevat 70 mg lidocaïne en 70 mg tetracaïne. Hulpstoffen: 0,35 mg methylparahydroxybenzoaat, 0,07 mg propylparahydroxybenzoaat Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Medicinale pleister. Ovale, lichtbruine pleister (afmetingen ongeveer 8,5 bij 6,0 cm) met een verwijderbaar ondoorzichtig plastic plaatje. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Oppervlakteanesthesie van de huid in verband met naaldpunctie enbij oppervlakkige chirurgische ingrepen (zoals excisie van diverse huidlaesies en stansbiopsieën) op normale intacte huid bij volwassenen. Oppervlakteanesthesie van de huid in verband met naaldpunctie op normale intacte huid bij kinderen vanaf 3 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen (ook bejaarden): _ 1 of maximaal 4 pleisters tegelijk. Maximaal 4 pleisters per 24 uur. _Kinderen ouder dan 3 jaar: _ 1 of maximaal 2 pleisters tegelijk. Maximaal 2 pleisters per 24 uur. _Aanbrengtijd:_ 30 minuten. De pleister moet gedurende 30 minuten worden aangebracht alvorens te prikken of de oppervlakkige chirurgische ingreep te doen omdat de werkzaamheid bij een kortere periode mogelijk minder is. Let erop dat de medicinale pleister een bestanddeel bevat dat warmte afgeeft en een temperatuur van maximaal 40 °C kan bereiken, bij een gemiddelde temperatuur tussen 26 en 34 °C. Als dit nodig wordt geacht kunnen haren in het betreffende gebied worden afgeknipt (niet geschoren) alvorens de pleister wordt aangebracht om te zorgen dat er voldoende contact is tussen de pleister en de huid. Rapydan medicinale pleisters zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik, en moeten onmiddellijk worden gebruikt als het zakje eenmaal is geopend. Gebruikte pleisters moeten zorgvuldig worden weggeworpen volgens de instructies in rubriek 6.6 1 _Kinderen jonger dan 3 jaar_ : Daar hiermee onvoldoende klinisch Lees het volledige document