Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CITISINICLINA
ADAMED LABORATORIOS S.L.U.
N07BA04
CITISINICLINA
1,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CITISINICLINA 1,5 mg
VÍA ORAL
100 comprimidos
con receta
Citisiniclina
RECIGARUM 1,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos - 245821000140102 - 245701000140104 - 245711000140101
Autorizado
2023-04-14
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RECIGARUM 1,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG citisiniclina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Recigarum y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Recigarum 3. Cómo usar Recigarum 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Recigarum 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RECIGARUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Recigarum contiene el principio activo citisiniclina. Ayuda para dejar de fumar y para aliviar la ansiedad que se produce cuando se deja de fumar. El objetivo del tratamiento de citisiniclina es el abandono permanente del hábito de fumar. El uso de citisiniclina permite una reducción gradual de la dependencia de la nicotina sin síntomas de abstinencia de la nicotina (por ejemplo, estado de ánimo deprimido, irritabilidad, ansiedad, dificultad para concentrarse, insomnio, aumento del apetito). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RECIGARUM NO USE RECIGARUM - si es alérgico a la citisiniclina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si padece angina inestable, - si tiene antecedentes de infarto de miocardio reciente, - si sufre de arritmias cardíacas con relevancia clínica, - si ha tenido recientemente un derrame cerebral, - si está embarazada o en período de lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 2 de 6 Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar Lees het volledige document
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Recigarum 1,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 1,5 mg de citisiniclina (anteriormente llamado: citisina). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,12 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película, redondo, biconvexo, de color verde claro a verdoso, con un diámetro de 5 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Citisiniclina esta indicado en adultos para el tratamiento de la dependencia tabaquica y reducción de la ansiedad de la dependencia a la nicotina en fumadores que estén dispuestos a dejar de fumar. El abandono permanente del hábito de fumar es el objetivo final. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Un envase de citisiniclina (100 comprimidos) es suficiente para un ciclo de tratamiento completo. La duración del tratamiento es de 25 días. Citisiniclina debe tomarse según la siguiente pauta: DÍAS DE TRATAMIENTO DOSIS RECOMENDADA DOSIS DIARIA MÁXIMA Del 1.º al 3.º día 1 comprimido cada 2 horas 6 comprimidos Del 4.º al 12.º día 1 comprimido cada 2,5 horas 5 comprimidos Del 13.º al 16.º día 1 comprimido cada 3 horas 4 comprimidos Del 17.º al 20.º día 1 comprimido cada 5 horas 3 comprimidos Del 21.º al 25.º día 1-2 comprimidos al día Hasta 2 comprimidos El blíster esta calendarizado con los días consecutivos de toma de Recigarum. Debe dejar de fumar a más tardar el 5.º día de tratamiento. No se debe seguir fumando durante el tratamiento porque esto podría empeorar las reacciones adversas (véase sección 4.4). En caso de fracaso del tratamiento, este debe interrumpirse y podrá reanudarse después de 2 o 3 meses. 2 de 8 _POBLACIONES ESPECIALES (INSUFICIENCIA RENAL, INSUFICIENCIA HEPÁTICA) _ No existe experiencia clínica con c Lees het volledige document