Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propofol
Bayer Vital GmbH (8011204)
propofol
Emulsion zur Injektion
Propofol (22898) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2006-08-17
RECOFOL N 10 MG/ML 1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION 1313-pal-598de-Bayer_v05 - BAYER VITAL GMBH- Page 1 of 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER RECOFOL N 10 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION ODER INFUSION Propofol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Recofol N 10 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Recofol N 10 mg/ml beachten? 3. Wie ist Recofol N 10 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Recofol N 10 mg/ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RECOFOL N 10 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Recofol N 10 mg/ml ist ein kurzwirksames Schlaf herbeiführendes Arzneimittel. Es wird angewendet: · zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose, · als bewusstseinsdämpfendes Mittel (Sedativum) bei kurzen chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen oder · als bewusstseinsdämpfendes Mittel bei Patienten auf der Intensivstation. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RECOFOL N 10 MG/ML BEACHTEN? RECOFOL N 10 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: · wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Propofol oder einen der sonstigen Bestandteile von Recofol N 10 mg/ml sind, · wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Soja oder Erdnüsse sind. Säuglinge unter 1 Monat dürfen das Medikament nich Lees het volledige document
RECOFOL N 10 MG/ML 1.3.1.1 FACHINFORMATION FACHINFORMATION _(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)_ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Recofol N 10 mg/ml Emulsion zur Injektion oder Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Emulsion zur Injektion oder Infusion enthält: Propofol 10 mg/ml Entsprechend enthalten: – 1 Ampulle zu 20 ml: 200 mg Propofol – 1 Durchstechflasche zu 50 ml: 500 mg Propofol – 1 Durchstechflasche zu 100 ml: 1000 mg Propofol Sonstige Bestandteile: 1 ml Emulsion zur Injektion oder Infusion enthält: Sojaöl 50 mg Natrium 0,03mg Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion oder Infusion Weiße, milchige Öl-in-Wasser Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Recofol N 10 mg/ml _ _ wird als kurzwirksames intravenöses Allgemeinanästhetikum eingesetzt zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie Sedierung von beatmeten Patienten im Rahmen einer Intensivbehandlung Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG WARNHINWEISE Recofol N 10 mg/ml darf nur in Krankenhäusern oder in adäquat ausgerüsteten anderen Einrichtungen von anästhesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten verabreicht werden. Die Herz-Kreislauf- und die Atemfunktionen sollten kontinuierlich überwacht werden (EKG, Pulsoxymeter), Geräte zur Freihaltung der Atemwege, zur Beatmung des Patienten und zur Wiederbelebung sollten jederzeit zur Verfügung stehen. Die Sedierung mit Recofol N 10 mg/ml und die Durchführung der diagnostischen oder chirurgischen Maßnahme dürfen nicht von derse Lees het volledige document