Refluxine Control 20 mg maagsapresist. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,575 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.58 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 383521-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 383521-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 383512-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 383512-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3091535 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-01-18

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REFLUXINE CONTROL 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
-
U dient Refluxine Control niet langer dan 4 weken te gebruiken zonder
uw arts te raadplegen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Refluxine Control en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Refluxine Control niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Refluxine Control in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Refluxine Control?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS REFLUXINE CONTROL EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Refluxine Control bevat de werkzame stof pantoprazol, die de
‘pomp’ die maagzuur produceert,
blokkeert. Hierdoor vermindert het de hoeveelheid zuur in uw maag.
Refluxine Control wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van
refluxsymptomen (bijvoorbeeld
brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
Reflux is het terugvloeien van zuur uit de maag in de slokdarm, die
ontstoken en pijnlijk kan worden. Dit
kan symptomen bij u veroorzaken zoals een pijnlijk brandend gevoel in
de borst tot aan de keel (brandend
maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen).
U kan verlichting van uw zure reflux en symptomen van brandend
maagzuur ervaren na slechts één dag
behandeling met Refluxine Control, maar dit geneesmiddel is niet
bedoeld om onmiddellijke verlichting te
brengen.

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Refluxine Control 20 mg maagsapresistente tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als
natriumsesquihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk maagsapresistente tablet bevat 38,425 mg maltitol, 0,345 mg
lecithine (afgeleid van sojaolie) en
1,8392 mg natrium (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Gele, ovale tablet.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Refluxine Control 20 mg maagsapresistente tabletten zijn geïndiceerd
voor de kortdurende behandeling
van refluxsymptomen (bijv. brandend maagzuur, zuurregurgitatie) bij
volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is 20 mg pantoprazol (één tablet) per dag.
Het kan nodig zijn de tabletten gedurende 2-3 opeenvolgende dagen in
te nemen om verbetering van de
symptomen te bereiken. Eens een volledige verlichting van de symptomen
is opgetreden, dient de
behandeling gestopt te worden. De behandeling mag niet langer dan 4
weken duren zonder een arts te
raadplegen.
Indien er geen symptoomverlichting optreedt binnen 2 weken van
continue behandeling, dient de patiënt
geadviseerd te worden een arts te raadplegen.
_Speciale populaties_
Er is geen dosisaanpassing nodig bij ouderen of bij patiënten met een
verminderde nier of leverfunctie.
_Pediatrische patiënten_
Refluxine Control wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en
adolescenten onder de 18 jaar
wegens onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
1/10
Samenvatting van de productkenmerken
Wijze van toediening
Refluxine Control 20 mg maagsapresistente tabletten mogen niet gekauwd
of fijngemaakt worden en
dienen vóór een maaltijd in hun geheel met water ingenomen te
worden.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, lecithine (afgeleid van
sojaolie) of voor één van de in rub