Refluxineg Antacid 500 mg - 267 mg or. susp. sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumalginaat 50 mg/ml; Natriumbicarbonaat 26,7 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

A02BX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium Alginate; Sodium Bicarbonate

Dosering:

500 mg - 267 mg

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

Natriumalginaat 500 mg; Natriumbicarbonaat 267 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alginic Acid

Product samenvatting:

CTI-code: 463733-01 - De grootte van de verpakking: 12 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 463733-02 - De grootte van de verpakking: 24 x 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3396801 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2014-09-30

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REFLUXINEG ANTACID 500 MG/267 MG, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK IN
ZAKJE
Natriumalginaat / natriumbicarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is REFLUXINEG ANTACID en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u REFLUXINEG ANTACID niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u REFLUXINEG ANTACID in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u REFLUXINEG ANTACID?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS REFLUXINEG ANTACID EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van symptomen van
gastro-oesofageale reflux zoals
zure oprispingen, brandend maagzuur en indigestie.
Dit geneesmiddel werkt op twee manieren:
- Het neutraliseert overtollig maagzuur en verlicht zo de pijn en het
ongemak.
- Het vormt een beschermende laag over de maaginhoud om het brandende
gevoel in uw borstkas te
verlichten.
2. WANNEER MAG U REFLUXINEG ANTACID NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U REFLUXINEG ANTACID NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET REFLUXINEG ANTACID?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u REFLUXINEG ANTACID
inneemt.
-
Evenals met andere antacida kan dit geneesmiddel de symptomen van
ernstigere onderli

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
REFLUXINEG ANTACID 500 mg/267 mg, suspensie
voor oraal gebruik in zakje
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 10 ml suspensie
voor oraal gebruik bevat 500 mg natriumalginaat en 267 mg
natriumbicarbonaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Natrium 138 mg per dosis
Methylparahydroxybenzoaat natriumzout 47,24 mg per dosis
Propylparahydroxybenzoaat natriumzout 6,94 mg per dosis
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie
voor oraal gebruik in zakje.
Licht tot donker beige suspensie met een pepermuntgeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van symptomen van
gastro-oesofageale reflux zoals
zure oprispingen, brandend maagzuur en indigestie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal.
Voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder:
De standaarddosering bedraagt 1 tot 2 zakjes na een hoofdmaaltijd en
bij het slapen gaan, max. vier
keer per etmaal.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Speciale waarschuwing
Dit geneesmiddel bevat 138 mg natrium per dosis, overeenkomend met 7%
van de door de WHO
aanbevolen maximale dagelijkse inname voor natrium. De maximale
dagelijkse dosis van dit product
is gelijk aan 55% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse
inname van 2 g natrium voor
een volwassene.
REFLUXINEG ANTACID wordt als hoog in natrium beschouwd. Daarmee dient
vooral rekening te
worden gehouden bij mensen die een zoutarm dieet volgen.
1
/
4
Samenvatting van de productkenmerken
Dit geneesmiddel bevat 160 mg calciumcarbonaat. Voorzichtigheid is
geboden bij de behandeling van
patiënten met hypercalciëmie, nefrocalcinose en recidiverende
nierstenen die calcium bevatten.
Dit geneesmiddel bevat methyl-p-hydroxybenzoaat natriumzout (E219) en
propyl-p-hydroxyben