Regla pH, kauwtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALUMINIUMHYDROXIDE/MAGNESIUMCARBONAAT

Beschikbaar vanaf:

Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel-Gance 92100 BOULOGNE (FRANKRIJK)

ATC-code:

A02AD

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALUMINIUM HYDROXIDES/MAGNESIUM CARBONATE

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; GLYCINE (E 640) ; IMITATION PEPPERMINT DRY (NAEFCO R.M. 429) (RI) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations And Complexes Of Aluminium, Calcium And Magnesium Compounds

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLYCINE (E 640); IMITATION PEPPERMINT DRY (NAEFCO R.M. 429) (RI); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1990-05-20

Bijsluiter

_ _
_1/3 _
BIJSLUITER
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept),
voor de behandeling van
een milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is.
Toch blijft het belangrijk
om Regla pH zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals te lezen.

Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.

Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14
dagen niet
verbeteren.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Regla pH en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Regla pH gebruikt.
3.
Hoe wordt Regla pH ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Regla pH?
REGLA PH, KAUWTABLET 450 MG

Het werkzame bestanddeel is magnesiumcarbonaat-algeldraat. Iedere
kauwtablet bevat
450 mg magnesiumcarbonaat-algeldraat.

Andere
bestanddelen
(hulpstoffen)
zijn
glycine,
gelatinepoeder
(E485),
talk,
magnesiumstearaat, natriumsaccharinaat (E954) en imitatie
pepermuntpoeder.
Registratiehouder: Pierre Fabre Médicament - 45, place Abel Gance -
92100 Boulogne –
Frankrijk.
In het register ingeschreven onder RVG 01244.
1. WAT IS REGLA PH EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Regla pH behoort tot de groep van de zuurbindende middelen (antacida).
Door de combinatie
van werkzame stoffen wordt een snelle maagzuur neutraliserende werking
verkregen, waarbij
indirect ook de werking van pepsine (bestanddeel van maagsap) wordt
geremd.
De kauwtabletten zijn verkrijgbaar in een verpakking van 30 en 60
tabletten met 3 respectievelijk
6 doordrukstrips, elk met 10 tabletten.
Regla pH wordt gebruikt

bij brandend maagzuur

bij maagpijn als gevolg van overtollig maagzuur

bij zure oprispingen

als ondersteuning bij de behandeling van maagdarmzweren

bij een ontsteking van het maagslijmvlies

bij ernstig zieke patiënten ter voorkoming van door stress
veroorzaakte maagzweren.
_ _
_2/3

Productkenmerken

1/4
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Regla pH.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De tablet bevat 450 mg magnesiumcarbonaat-algeldraat (coprecipitaat).
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zuurbranden,
reflux-oesophagitis,
als
adjuvans
bij
de
behandeling
van
ulcus
duodeni en ulcus ventriculi, (hemorragische) gastritis en ter
voorkoming van stress-
ulcera bij ernstig zieke patiënten.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1 uur na de maaltijd 1 tot 2 tabletten; zonodig nogmaals tussen de
maaltijden 1 tot 2
tabletten. ’s Avonds voor het slapengaan 1 tot 2 tabletten.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Ernstige nierfunctiestoornissen en hypofosfatemie.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ HET GEBRUIK
Chronisch gebruik gecombineerd met een fosfaat-arm dieet kan, door
vorming van
onoplosbaar
aluminiumfosfaat
in
de
darm,
hypofosfatemie
en
hypercalciurie
veroorzaken met kans op osteomalacie, nierstenen, anorexie en
spierzwakte.
Hypofosfatemie kan worden voorkomen door gebruik van extra melk.
Antacida
kunnen de symptomen van maagcarcinoom maskeren. Verder kan, bij
langdurig
gebruik
van
hoge
doses
door
patiënten
met
chronische
nierinsufficiëntie,
encefalopathie ontstaan door stapeling van geabsorbeerd aluminium,
alsmede
hypermagnesiëmie
met
als
mogelijk
gevolg
hypotensie,
misselijkheid,
braken,
ademhalingsdepressie, bradycardie en coma.
4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
2/4
Bij gelijktijdig gebruik van antacida met H2-antagonisten,
tetracyclinen, digoxine,
kinidine, bisacodyl, chloorpromazine, isoniazide en ijzerpreparaten
kan de resorptie
van deze middelen aanzienlijk worden verminderd. Ter voorkoming van
interacties
bedraagt het tijdsinterval tussen toediening van het antacidum en het
andere
geneesmiddel minimaal twee uur.
4.6 GEBRUIK BIJ ZWANGERSCHAP EN HET GEVEN VAN BORSTVOEDING
Zwangerschap.
Regla pH kan gebruikt worden tijdens de zwangerschap. Bij langdurig
gebruik van
suprat