Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ELETRIPTANHYDROBROMIDE 48,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ELETRIPTAN 40 mg/stuk
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
N02CC06
ELETRIPTANHYDROBROMIDE 48,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ELETRIPTAN 40 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),
Oraal gebruik
Eletriptan
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);
1900-01-01
NLD 23K02 Page 1 of 7 NLD 23K02 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RELPAX 20, FILMOMHULDE TABLETTEN 20MG RELPAX 40, FILMOMHULDE TABLETTEN 40MG ELETRIPTAN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Relpax en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RELPAX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat het werkzame bestanddeel eletriptan. Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die serotoninereceptoragonisten worden genoemd. Serotonine is een natuurlijke stof die in de hersenen wordt aangetroffen en helpt om de bloedvaten te vernauwen. Dit medicijn kan door volwassenen worden gebruikt voor het behandelen van migrainehoofdpijn met of zonder aura. Een migraineaanval kan worden voorafgegaan door een ‘aurafase’, waarbij sprake kan zijn van visuele stoornissen, gevoelloosheid en spraakstoornissen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? − U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. − Als u een ernstige lever- of nieraandoening heeft. − Als u last heeft van een matig tot ernstig verhoogde bloeddruk of onbehandelde licht ver Lees het volledige document
NLD 23K02 pagina 1 van 12 NLD 23K02 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Relpax 20, filmomhulde tabletten 20 mg Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Relpax 20, filmomhulde tabletten 20 mg Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg eletriptan (als hydrobromide). Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 23 mg lactose en 0,036 mg zonnegeel FCF aluminiumlak Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mg Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg eletriptan (als hydrobromide). Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 46 mg lactose en 0,072 mg zonnegeel FCF aluminiumlak Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet [tablet]. Relpax 20, filmomhulde tabletten 20 mg Ronde, convexe, oranje tabletten, aan één kant gemerkt met “REP20” en aan de andere kant met “VLE”. Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mg Ronde, convexe, oranje tabletten, aan één kant gemerkt met “REP40” en aan de andere kant met “VLE”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of zonder aura bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Relpax tabletten moeten zo snel mogelijk na aanvang van de migrainehoofdpijn worden ingenomen, maar zijn ook effectief als ze op een later moment worden ingenomen tijdens een migraineaanval. NLD 23K02 pagina 2 van 12 Van Relpax, indien gebruikt tijdens de aurafase, is niet aangetoond dat het migrainehoofdpijn kan voorkomen. Relpax dient daarom alleen te worden gebruikt tijdens de hoofdpijnfase van migraine. Relpax tabletten mogen niet profylactisch worden gebruikt_. _ _Volwassenen (18-65 jaar): _ De aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 40 mg. _ _ _Als de hoofdpijn binnen 24 uur opnieuw opkomt: _ Indien na een aanvankelijke verbetering de migrainehoofdpijn binnen 24 uur opnieuw opkomt, blijkt een tweede dosis Relpax van dezelfde sterkte effectief te zijn om de nieuwe aanv Lees het volledige document