Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ELETRIPTANHYDROBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; ELETRIPTAN;

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-code:

N02CC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

ELETRIPTANHYDROBROMIDE COMPOSITION corresponding to; ELETRIPTAN;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Eletriptan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RELPAX 40
FILMOMHULDE TABLETTEN 40 MG
eletriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Relpax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RELPAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat het werkzame bestanddeel eletriptan. Dit middel
behoort tot een groep geneesmiddelen die
serotoninereceptoragonisten
worden
genoemd.
Serotonine
is
een
natuurlijke
stof
die
in
de
hersenen
wordt
aangetroffen en helpt om de bloedvaten te vernauwen.
Dit middel kan door volwassenen worden gebruikt voor het behandelen
van migrainehoofdpijn met of zonder aura.
Een migraineaanval kan worden voorafgegaan door een ‘aurafase’,
waarbij sprake kan zijn van visuele stoornissen,
gevoelloosheid en spraakstoornissen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u een ernstige lever- of nieraandoening heeft.
-
Als u last heeft van een matig tot ernstig verhoogde bloeddruk of
onbehandelde licht verhoogde bloeddruk.
-
Als u ooit hartproblemen heeft gehad [zoals een hartaanval, angina
pectoris, har

Productkenmerken

NLD 18B28
pagina 1 van 12
NLD 18B28
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Relpax 20, filmomhulde tabletten 20 mg
Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Relpax 20, filmomhulde tabletten 20 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg eletriptan (als hydrobromide).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 23 mg lactose en 0,036 mg zonnegeel FCF
aluminiumlak
Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg eletriptan (als hydrobromide).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 46 mg lactose en 0,072 mg zonnegeel FCF
aluminiumlak
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Relpax 20, filmomhulde tabletten 20 mg
Ronde, convexe, oranje tabletten, aan één kant gemerkt met
“REP20” en aan de andere kant met
“Pfizer”.
Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mg
Ronde, convexe, oranje tabletten, aan één kant gemerkt met
“REP40” en aan de andere kant met
“Pfizer”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of
zonder aura bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
NLD 18B28
pagina 2 van 12
Relpax tabletten moeten zo snel mogelijk na aanvang van de
migrainehoofdpijn worden ingenomen,
maar zijn ook effectief als ze op een later moment worden ingenomen
tijdens een migraineaanval.
Van Relpax, indien gebruikt tijdens de aurafase, is niet aangetoond
dat het migrainehoofdpijn kan
voorkomen. Relpax dient daarom alleen te worden gebruikt tijdens de
hoofdpijnfase van migraine.
Relpax tabletten mogen niet profylactisch worden gebruikt_. _
_Volwassenen (18-65 jaar): _
De aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 40 mg.
_ _
_Als de hoofdpijn binnen 24 uur opnieuw opkomt: _
Indien na een aanvankelijke verbetering de migrainehoofdpijn binnen 24
uur opnieuw opkomt, blijkt
een tweede dosis Relpax van dezelfde sterkte effectief te zijn om de
nieuwe aanval