Remifentanil 2 mg Teva, poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

REMIFENTANILHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; REMIFENTANIL

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N01AH06

INN (Algemene Internationale Benaming):

REMIFENTANILHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; REMIFENTANIL

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor injectie of infusie, Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

GLYCINE (E 640) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Remifentanil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GLYCINE (E 640); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2010-04-12

Bijsluiter

_ _
REMIFENTANIL 1 MG TEVA
REMIFENTANIL 2 MG TEVA
REMIFENTANIL 5 MG TEVA
POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 FEBRUARI 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rv g 104122_24_25 PIL 0219.9v.IL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
REMIFENTANIL 1 MG TEVA, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE OF
INFUSIE
REMIFENTANIL 2 MG TEVA, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE OF
INFUSIE
REMIFENTANIL 5 MG TEVA, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE OF
INFUSIE
remifentanil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of anesthesist.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Remifentanil Teva behoort tot een groep algemene anesthetica die
opioïden worden genoemd.
Remifentanil wordt gebruikt om u in slaap te helpen voor een operatie,
om u in slaap te houden en er
voor te zorgen dat u geen pijn voelt tijdens een operatie. Als u 18
jaar of ouder bent kan dit middel ook
gebruikt worden om de pijn te verminderen als u behandeld wordt op de
intensive care afdeling
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
_ _
REMIFENTANIL 1 MG TEVA
REMIFENTANIL 2 MG TEVA
REMIFENTANIL 5 MG TEVA
POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR

Productkenmerken

_ _
REMIFENTANIL 1 MG TEVA
REMIFENTANIL 2 MG TEVA
REMIFENTANIL 5 MG TEVA
POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 FEBRUARI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rv g 104122_24_25 SPC 0219.9v .IL
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Remifentanil 1 mg Teva, poeder voor concentraat voor oplossing voor
injectie of infusie
Remifentanil 2 mg Teva, poeder voor concentraat voor oplossing voor
injectie of infusie
Remifentanil 5 mg Teva, poeder voor concentraat voor oplossing voor
injectie of infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Remifentanil 1 mg Teva: één flacon bevat remifentanilhydrochloride
overeenkomend met 1 mg
remifentanil.
Remifentanil 2 mg Teva: één flacon bevat remifentanilhydrochloride
overeenkomend met 2 mg
remifentanil.
Remifentanil 5 mg Teva: één flacon bevat remifentanilhydrochloride
overeenkomend met 5 mg
remifentanil.
Elke ml Remifentanil 1 mg Teva poeder voor concentraat voor oplossing
voor injectie of infusie bevat
na reconstitutie volgens voorschrift 1 mg remifentanil.
Elke ml Remifentanil 2 mg Teva poeder voor concentraat voor oplossing
voor injectie of infusie bevat
na reconstitutie volgens voorschrift 2 mg remifentanil.
Elke ml Remifentanil 5 mg Teva poeder voor concentraat voor oplossing
voor injectie of infusie bevat
na reconstitutie volgens voorschrift 5 mg remifentanil.
_Hulpstoffen: _
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml,
d.w.z. vrijwel ‘natrium-vrij’:
Elke 1 mg flacon poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie
of infusie bevat 0 – 0,054
mmol (0 – 1,23 mg) natrium.
Elke 2 mg flacon poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie
of infusie bevat 0 – 0,054
mmol (0 – 1,23 mg) natrium.
Elke 5 mg flacon poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie
of infusie bevat 0 – 0,064
mmol (0 – 1,47 mg) natrium.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_ _
REMIFENTANIL 1 MG TEVA
REMIFENTANIL 2 MG TEVA
REMIFENTANIL 5 MG TEVA
POEDER VOOR CONCENTR