Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
REMIFENTANILHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; REMIFENTANIL
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N01AH06
REMIFENTANILHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; REMIFENTANIL
Concentraat voor oplossing voor injectie of infusie, Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
GLYCINE (E 640) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Remifentanil
Hulpstoffen: GLYCINE (E 640); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); ZOUTZUUR (E 507);
2010-04-12
_ _ REMIFENTANIL 1 MG TEVA REMIFENTANIL 2 MG TEVA REMIFENTANIL 5 MG TEVA POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 6 FEBRUARI 2019 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rv g 104122_24_25 PIL 0219.9v.IL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS REMIFENTANIL 1 MG TEVA, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE REMIFENTANIL 2 MG TEVA, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE REMIFENTANIL 5 MG TEVA, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE remifentanil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of anesthesist. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Remifentanil Teva behoort tot een groep algemene anesthetica die opioïden worden genoemd. Remifentanil wordt gebruikt om u in slaap te helpen voor een operatie, om u in slaap te houden en er voor te zorgen dat u geen pijn voelt tijdens een operatie. Als u 18 jaar of ouder bent kan dit middel ook gebruikt worden om de pijn te verminderen als u behandeld wordt op de intensive care afdeling 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? _ _ REMIFENTANIL 1 MG TEVA REMIFENTANIL 2 MG TEVA REMIFENTANIL 5 MG TEVA POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR Lees het volledige document
_ _ REMIFENTANIL 1 MG TEVA REMIFENTANIL 2 MG TEVA REMIFENTANIL 5 MG TEVA POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 6 FEBRUARI 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rv g 104122_24_25 SPC 0219.9v .IL 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Remifentanil 1 mg Teva, poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie Remifentanil 2 mg Teva, poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie Remifentanil 5 mg Teva, poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Remifentanil 1 mg Teva: één flacon bevat remifentanilhydrochloride overeenkomend met 1 mg remifentanil. Remifentanil 2 mg Teva: één flacon bevat remifentanilhydrochloride overeenkomend met 2 mg remifentanil. Remifentanil 5 mg Teva: één flacon bevat remifentanilhydrochloride overeenkomend met 5 mg remifentanil. Elke ml Remifentanil 1 mg Teva poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie bevat na reconstitutie volgens voorschrift 1 mg remifentanil. Elke ml Remifentanil 2 mg Teva poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie bevat na reconstitutie volgens voorschrift 2 mg remifentanil. Elke ml Remifentanil 5 mg Teva poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie bevat na reconstitutie volgens voorschrift 5 mg remifentanil. _Hulpstoffen: _ Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, d.w.z. vrijwel ‘natrium-vrij’: Elke 1 mg flacon poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie bevat 0 – 0,054 mmol (0 – 1,23 mg) natrium. Elke 2 mg flacon poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie bevat 0 – 0,054 mmol (0 – 1,23 mg) natrium. Elke 5 mg flacon poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie bevat 0 – 0,064 mmol (0 – 1,47 mg) natrium. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. _ _ REMIFENTANIL 1 MG TEVA REMIFENTANIL 2 MG TEVA REMIFENTANIL 5 MG TEVA POEDER VOOR CONCENTR Lees het volledige document