Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
REMIFENTANILHYDROCHLORIDE 5,5 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; REMIFENTANIL 5 mg/flacon
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
N01AH06
REMIFENTANILHYDROCHLORIDE 5,5 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; REMIFENTANIL 5 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
GLYCINE (E 640) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Remifentanil
Hulpstoffen: GLYCINE (E 640); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
REMIFENTANIL AUROBINDO 1, 2 EN 5 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE/INJECTIE RVG 105843, 105845, 108546 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2302 Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER REMIFENTANIL AUROBINDO 1 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE/INJECTIE REMIFENTANIL AUROBINDO 2 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE/INJECTIE REMIFENTANIL AUROBINDO 5 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE/INJECTIE remifentanil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Remifentanil Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS REMIFENTANIL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Remifentanil Aurobindo bevat de werkzame stof remifentanil. Remifentanil Aurobindo behoort tot een groep van medicijnen, opioïden genoemd, die gebruikt worden voor pijnstilling. Remifentanil Aurobindo verschilt van andere medicijnen uit deze groep door zijn snelle werking en zeer korte werkingsduur. Remifentanil Aurobindo wordt gebruikt: • tegen pijn voor en tijdens een operatie • om ervoor te zorgen dat u geen pijn voelt terwijl u aan de beademing ligt op de Intensive Care (voor patië Lees het volledige document
REMIFENTANIL AUROBINDO 1, 2 EN 5 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE/INJECTIE RVG 105843, 105845, 108546 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr.2301 Pag. 1 van 30 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Remifentanil Aurobindo 1 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie/injectie Remifentanil Aurobindo 2 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie/injectie Remifentanil Aurobindo 5 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie/injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING • Remifentanil Aurobindo 1 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie/injectie: Elke injectieflacon bevat 1 mg remifentanil (als remifentanilhydrochloride). • Remifentanil Aurobindo 2 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie/injectie Elke injectieflacon bevat 2 mg remifentanil (als remifentanilhydrochloride). • Remifentanil Aurobindo 5 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie/injectie Elke injectieflacon bevat 5 mg remifentanil (als remifentanilhydrochloride). Wanneer het volgens de instructies wordt bereid, is de concentratie van de oplossing na reconstitutie 1 mg/ml (zie rubriek 6.6). Hulpstof met bekend effect: natrium 1,15 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie. Wit tot enigszins gele gelyofiliseerde cake-achtige of poederige substantie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Remifentanil Aurobindo is geïndiceerd als een analgeticum tijdens inductie en/of onderhoud van de algehele anesthesie. • Remifentanil Aurobindo is geïndiceerd als een analgeticum voor kunstmatig beademde intensive care patiënten van 18 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Algehele anesthesie REMIFENTANIL AUROBINDO 1, 2 EN 5 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE/INJECTIE RVG 105843, 105845, 108546 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORM Lees het volledige document