Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Remifentanilhydrochloride 2,2 mg - Eq. Remifentanil 2 mg
Fresenius Kabi SA-NV
N01AH06
Remifentanil Hydrochloride
2 mg
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie
Remifentanilhydrochloride 2.2 mg
Intraveneus gebruik
Remifentanil
CTI-code: 356334-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356334-01 - De grootte van de verpakking: 2 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-12-15
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 1 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 2 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 5 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE REMIFENTANIL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker INHOUD DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Remifentanil Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS REMIFENTANIL FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Remifentanil Fresenius Kabi bevat een geneesmiddel genaamd remifentanil. Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als opioïden, die worden gebruikt voor verlichting van pijn. Het verschilt van andere geneesmiddelen in deze groep omwille van de bijzonder snelle aanvang van de werking en de zeer korte werkingstijd. - Remifentanil Fresenius Kabi kan gebruikt worden om ervoor te zorgen dat u geen pijn voelt voor en tijdens een operatie. - Remifentanil Fresenius Kabi kan gebruikt worden om pijn te verlichten terwijl u kunstmatig beademd wordt op een intensive care afdeling (voor patiënten van 18 jaar en ouder). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u allergisch bent voor remifentanil, fentanylderivaten (zoals alfentanil, fentanyl, sufentanil) of voor é Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Remifentanil Fresenius Kabi 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie. Remifentanil Fresenius Kabi 2 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie. Remifentanil Fresenius Kabi 5 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Remifentanil Fresenius Kabi 1 mg: 1 injectieflacon bevat remifentanilhydrochloride overeenkomend met 1 mg remifentanil. Remifentanil Fresenius Kabi 2 mg: 1 injectieflacon bevat remifentanilhydrochloride overeenkomend met 2 mg remifentanil. Remifentanil Fresenius Kabi 5 mg: 1 injectieflacon bevat remifentanilhydrochloride overeenkomend met 5 mg remifentanil. Elke ml Remifentanil Fresenius Kabi 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie bevat 1 mg remifentanil wanneer deze gereconstitueerd is zoals voorgeschreven. Elke ml Remifentanil Fresenius Kabi 2 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie bevat 1 mg remifentanil wanneer deze gereconstitueerd is zoals voorgeschreven. Elke ml Remifentanil Fresenius Kabi 5 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie bevat 1 mg remifentanil wanneer deze gereconstitueerd is zoals voorgeschreven. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie. Wit tot gebroken of lichtgeel compact poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Remifentanil is aangewezen als een analgeticum tijdens inductie en/of onderhoud van de algehele anesthesie. Remifentanil is aangewezen als analgeticum voor kunstmatig beademde intensive care patiënten van 18 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING REMIFENTANIL DIENT ALLEEN TE WORDEN TOEGEDIEND IN EEN OMGEVING DIE VOLLEDIG IS UITGERUST MET APPARATUUR VOOR HET MONITOREN EN ONDERSTEUNEN VAN DE ADEMHALINGS- EN CARDIOVASCULAIRE FUNCTIES. DIT DOOR PERSONEN DIE SPECIFIEK ZIJ Lees het volledige document