Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Remifentanil
ORION CORPORATION
N01AH06
Remifentanil
"1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML; "2 MG POLVERE PER CONCEN
M
Remifentanil
040297032 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 040297020 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 040297018 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE REMIFENTANIL ORION 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE REMIFENTANIL ORION 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE REMIFENTANIL ORION 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE remifentanil LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Remifentanil Orion e a che cosa serve 2. Prima di prendere Remifentanil Orion 3. Come prendere Remifentanil Orion 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Remifentanil Orion 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È REMIFENTANIL ORION E A CHE COSA SERVE Remifentanil appartiene ad un gruppo di medicinali noti come oppioidi. Questi medicinali sono largamente utilizzati per indurre l’anestesia e/o per dare sollievo dal dolore durante un intervento chirurgico. Remifentanil Orion è utilizzato: • Come analgesico, che aiuta a dare sollievo dal dolore, per uso all’inizio o durante l’anestesia in associazione con agenti anestetici • Come analgesico per pazienti di età pari o superiore ai 18 anni che sono meccanicamente ventilati nel reparto di terapia intensiva. 2. PRIMA DI PRENDERE REMIFENTANIL ORION REMIFENTANIL ORION NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO - se è allergico (ipersensibile) al Remifentanil o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Remifentanil Orion - se è allergico ad uno qualsiasi dei medicinali impiegati negli interventi chirurgici o se ha avuto un effetto collaterale du Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO REMIFENTANIL ORION 1/ 2/ 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Remifentanil Orion 1 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione Remifentanil Orion 2 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione Remifentanil Orion 5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Remifentanil 1 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino contiene 1 mg di remifentanil (come remifentanil cloridrato). Remifentanil 2 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino contiene 2 mg di remifentanil (come remifentanil cloridrato). Remifentanil 5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino contiene 5 mg di remifentanil (come remifentanil cloridrato). Dopo ricostituzione la soluzione contiene 1 mg/ml, se preparata come raccomandato (vedere paragrafo 6.6). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione. Polvere da bianca a biancastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Remifentanil è indicato, come agente analgesico, per l'uso durante l'induzione e/o il mantenimento dell'anestesia generale. Remifentanil è indicato per l’induzione di analgesia in pazienti di età pari o superiore ai 18 anni in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica. Questo prodotto medicinale è esclusivamente per uso ospedaliero. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE REMIFENTANIL DEVE ESSERE SOMMINISTRATO ESCLUSIVAMENTE IN UNA STRUTTURA PERFETTAMENTE ATTREZZATA PER L'ASSISTENZA E IL MONITORAGGIO DELLA FUNZIONALITÀ RESPIRATORIA E CARDIOVASCOLARE E DA PERSONALE SPECIFICAMENTE QUALIFICATO NELL'IMPIEGO DI FARMACI ANESTETICI E NELL'INDIVIDUAZIONE E NEL TRATTAMENTO DEGLI EVENTI AVVERSI ATTESI DA POTENTI OPPIOIDI, Lees het volledige document