Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Remifentanilhydrochloride 2,2 mg - Eq. Remifentanil 2 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N01AH06
Remifentanil Hydrochloride
2 mg
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie
Remifentanilhydrochloride 2.2 mg
Intraveneus gebruik
Remifentanil
CTI-code: 367166-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 mg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2777423 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 367166-01 - De grootte van de verpakking: 2 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2010-04-13
RemifentanilTeva-BSN-afslV13-sept18.doc BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS REMIFENTANIL TEVA 1 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE REMIFENTANIL TEVA 2 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE REMIFENTANIL TEVA 5 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE remifentanil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gegeven worden of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt u dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Remifentanil behoort tot een groep algemene anesthetica die opioïden worden genoemd. Remifentanil wordt gebruikt om u in slaap te helpen voor een operatie, om u in slaap te houden en zorgt er voor dat u geen pijn voelt tijdens een operatie. Als u 18 jaar of ouder bent, kan dit middel gebruikt worden om de pijn te verminderen als u behandeld wordt op de afdeling intensieve zorgen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEGEVEN WORDEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? als u allergisch (overgevoelig) bent voor remifentanil, of aan gelijkaardige geneesmiddelen, of een van de andere stoffen die in Remifentanil Teva zitten. als injectie rechtstreeks in de ruggenwervel. als het enige geneesmiddel om u in slaap te brengen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? als u een OUDERE PATIËNT, VERZWAKT OF HYPOVOLEMISCH bent (als u niet voldoende gehydrateerd bent of een grote hoeveelheid bloed heeft verloren), bent Lees het volledige document
RemifentanilTeva-SKPN-afslV13-sept18.doc SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Remifentanil Teva 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie Remifentanil Teva 2 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie Remifentanil Teva 5 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén injectieflacon bevat remifentanilhydrochloride overeenkomend met 1 mg remifentanil. Eén injectieflacon bevat remifentanilhydrochloride overeenkomend met 2 mg remifentanil. Eén injectieflacon bevat remifentanilhydrochloride overeenkomend met 5 mg remifentanil. Elke ml Remifentanil Teva 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie bevat 1 mg remifentanil na reconstitutie volgens de richtlijnen. Elke ml Remifentanil Teva 2 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie bevat 1 mg remifentanil na reconstitutie volgens de richtlijnen. Elke ml Remifentanil Teva 5 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie bevat 1 mg remifentanil na reconstitutie volgens de richtlijnen. _Hulpstoffen:_ Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, en mag in wezen ‘natrium-vrij’: Elke 1 mg injectieflacon poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie bevat 0 – 0,054 mmol (0 – 1,23 mg) natrium. Elke 2 mg injectieflacon poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie bevat 0 – 0,054 mmol (0 – 1,23 mg) natrium. Elke 5 mg injectieflacon poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie bevat 0 – 0,064 mmol (0 – 1,47 mg) natrium. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie. Wit tot gebroken wit of geelachtig, compact poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Remifentanil Teva is geïndiceerd als een analgeticum tijdens inductie en/of onderhoud van de algeh Lees het volledige document