Rennie, kauwtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II))

Beschikbaar vanaf:

Orly Pharma B.V. Hudsonweg 3 5928 LW VENLO

ATC-code:

A02AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUM CARBONATE (E 170) ; MAGNESIUM CARBONATE, HEAVY (E 504 (II))

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

GLUCOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ordinary Salt Combinations

Autorisatie datum:

2018-07-25

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
RENNIE, KAUWTABLETTEN
Calciumcarbonaat, magnesiumcarbonaat
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT HET BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
_DIT GENEESMIDDEL IS VERKRIJGBAAR ZONDER DOKTERSVOORSCHRIFT (RECEPT).
TOCH BLIJFT HET _
_BELANGRIJK OM RENNIE ZORGVULDIG TE GEBRUIKEN OM EEN GOED RESULTAAT TE
BEREIKEN. _

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Vraag uw apotheker of drogist om meer informatie of advies indien
nodig.

Raadpleeg uw arts als de verschijnselen verergeren of binnen 14 dagen
niet verbeteren.

Als er bij u een bijwerking optreedt na inname van Rennie, raadpleeg
dan uw arts of
apotheker.
In deze bijsluiter
1. Wat is Rennie en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Rennie gebruikt
3. Hoe wordt Rennie gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Rennie?
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS RENNIE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Rennie is een zuurneutraliserend middel dat snel verlichting geeft bij
brandend
maagzuur en zure oprispingen.
Rennie wordt gebruikt bij de behandeling van klachten als gevolg van
het
terugvloeien van de zure maaginhoud in de mond en slokdarm waardoor
een
brandend gevoel of pijn achter het borstbeen ontstaat.
Tevens kan Rennie worden gebruikt bij de directe behandeling van
klachten als
gevolg van een te sterke verzuring van de maaginhoud, bijvoorbeeld bij
brandend
maagzuur.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U RENNIE GEBRUIKT
GEBRUIK RENNIE NIET WANNEER U

ernstige nierfunctiestoornissen en/of nierstenen heeft;

hoog calciumgehalte of verlaagd fosfaatgehalte van het bloed heeft;

allergisch (overgevoelig) bent voor één van de ingrediënten.
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET RENNIE
Zoals met andere maagzuurbindende middelen (antacida), kan inname van
deze
producten symptomen maskeren van andere, meer ernstige, onderliggende
medische
aandoeningen. Raadpleeg uw arts indien de symptomen langer dan 14
dagen
aanhouden.
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Rennie

Productkenmerken

RESTRICTED
MODULE 1.3 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE
LEAFLET
MODULE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rennie, kauwtabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kauwtablet 680 mg calciumcarbonaat en 80 mg magnesiumcarbonaat.
Hulpstoffen: elke kauwtablet bevat 475 mg sucrose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten.
Rennie is een crèmewitte, vierkante tablet met afgeronde rand met aan
beide kanten de
inscriptie “RENNIE”; de tablet heeft een pepermuntgeur.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van klachten als gevolg van hyperaciditeit,
bijvoorbeeld bij
indigestie, zuurbranden, gastritis en lichte reflux-oesophagitis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1 – 2 Rennie Kauwtabletten per keer, bij voorkeur in te nemen één
uur na de maaltijd en
voor het slapen gaan of tussentijds wanneer de symptomen zoals boven
beschreven zich
voordoen. De maximale dagelijkse dosis van 8 gram calcium carbonaat
(overeenkomend
met 11 tabletten) mag niet worden overschreden. Uitsluitend voor
gebruik door
volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Voor oraal gebruik. Men kan ze kauwen of opzuigen. De tabletten kunnen
zonder
water worden ingenomen.
Zoals bij alle antacida worden diagnostische maatregelen aanbevolen om
serieuze
ziektebeelden uit te sluiten, indien de klachten aanhouden.
Voor speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik: zie sectie
4.4.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Ernstige nierinsufficiëntie, hypercalciëmie en/of condities
resulterend in
hypercalciëmie.
-
Reeds bestaande hypofosfatemie.
-
Nephrolithiasis door calciumbevattende stenen.
-
Overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen of voor één
van de
hulpstoffen.
RESTRICTED
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Langdurig gebruik dient te worden vermeden.
Indien de symptomen niet of slechts ten dele verdwijnen is verder
medisch onderzoek
noodzakelijk.
Zoals ook bi