Rennie Sinaasappelsmaak 680 mg/80 mg, kauwtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter (PIL)

28-09-2022

Productkenmerken (SPC)

28-09-2022

Werkstoffen:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 680 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 272,3 mg/stuk ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) 80 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUM (MG2+) 23,1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

ATC-code:

A02AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; SINAASAPPELOLIE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TALK (E 553 B), AARDAPPELZETMEEL ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; SINAASAPPELOLIE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ordinary Salt Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MALTODEXTRINE; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; SINAASAPPELOLIE; SINAASAPPELSMAAKSTOF; TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

2010-11-16

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
RENNIE SINAASAPPELSMAAK 680 MG/80 MG, KAUWTABLETTEN
Calciumcarbonaat, magnesiumcarbonaat
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT HET BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
_DIT GENEESMIDDEL IS VERKRIJGBAAR ZONDER DOKTERSVOORSCHRIFT (RECEPT).
TOCH BLIJFT HET _
_BELANGRIJK OM RENNIE SINAASAPPELSMAAK 680 MG/80 MG ZORGVULDIG TE
GEBRUIKEN OM _
_EEN GOED RESULTAAT TE BEREIKEN. _
•
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Vraag uw apotheker of drogist om meer informatie of advies indien
nodig.
•
Raadpleeg uw arts als de verschijnselen verergeren of binnen 14 dagen
niet
verbeteren.
•
Als er bij u een bijwerking optreedt na inname van Rennie
Sinaasappelsmaak 680
mg/80 mg, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1._
_ _
_Wat is Rennie Sinaasappelsmaak 680 mg/80 mg en waarvoor wordt dit
middel _
_gebruikt? _
_2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn? _
_3. Hoe gebruikt u dit middel? _
_4.Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u dit middel? _
_6._
_ _
_Inhoud van de verpakking en overige informatie _
_ _
1.
WAT IS RENNIE SINAASAPPELSMAAK 680 MG/80 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Rennie Sinaasappelsmaak 680 mg/80 mg is een middel dat bij brandend
maagzuur en
zure oprispingen snel (binnen 2 minuten) zorgt voor langdurige en
krachtige
neutralisatie van het maagzuur bij volwassenen en kinderen ≥ 12
jaar.
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van klachten als gevolg
van het
terugvloeien van de zure maaginhoud in de mond en slokdarm waardoor
een
brandend gevoel of pijn achter het borstbeen ontstaat.
Ook kan dit middel worden gebruikt bij de directe behandeling van
klachten als
gevolg van een te sterke verzuring van de maaginhoud, bijvoorbeeld bij
brandend
maagzuur.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.

Lees het volledige document

Productkenmerken

MODULE 1.3 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE
LEAFLET
MODULE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rennie Sinaasappelsmaak 680 mg/80 mg, kauwtabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kauwtablet 680 mg calciumcarbonaat, overeenkomend met 272,3 mg
calcium en 80 mg
magnesiumcarbonaat, overeenkomend met 23,1 mg magnesium.
Hulpstof met bekend effect: elke kauwtablet bevat 475 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten.
Rennie is een crèmewitte, vierkante tablet met afgeronde rand met aan
beide kanten de
inscriptie “RENNIE”; de tablet heeft een sinaasappelsmaak.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van klachten als gevolg van hyperaciditeit,
bijvoorbeeld bij
indigestie, zuurbranden, gastritis en lichte reflux-oesophagitis.
Voor volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar:_
1 – 2 Rennie Kauwtabletten per keer, bij voorkeur in te nemen één
uur na de maaltijd en
voor het slapen gaan of tussentijds wanneer de symptomen zoals boven
beschreven zich
voordoen. De maximale dagelijkse dosis van 8 gram calcium carbonaat
(overeenkomend
met 11 tabletten) mag niet worden overschreden en mag niet langer dan
twee weken
aaneensluitend worden gebruikt..
_Pediatrische patiënten:_
Uitsluitend voor gebruik door volwassenen en kinderen ouder dan 12
jaar.
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen in de leeftijd tot 12 jaar
is nog niet
vastgesteld.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik. Men kan ze kauwen of opzuigen. De tabletten kunnen
zonder
water worden ingenomen.
Zoals bij alle antacida worden diagnostische maatregelen aanbevolen om
serieuze
ziektebeelden uit te sluiten, indien de klachten aanhouden.
De patiënt moet geadviseerd worden om een arts te raadplegen indien
symptomen langer
dan 14 dagen aanhouden. zie sectie 4.4.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de we

Lees het volledige document